Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate 160 mg
SANDOZ
C10AB05.
fénofibrate 160 mg
160 mg
Comprimé
pour un comprimé > fénofibrate 160 mg
orale
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
liste II
hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.
FENOFIBRATE 160 mg - LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2006-01-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020 Dénomination du médicament FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé Fénofibrate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ? 3. Comment prendre FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05. FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le ca Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate.......................................................................................................................... 160 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE SANDOZ est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol, · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée, · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. 4.2. Posologie et mode d'administration Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement doit être poursuivi. La réponse au traitement doit être surveillée par détermination des taux sériques de lipides. Si après plusieurs mois de traitement les taux sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être envisagées. Posologie Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 160 mg de fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer pour un comprimé de FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg sans ajustement posologique. Populations particulières Sujets âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est recommandée, sauf en cas d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/ Baca dokumen lengkapnya