Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ulipristalacetat
Mylan AB
G03AD02
ulipristalacetat
30 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ulipristalacetat 30 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 1 tablett
Avregistrerad
2019-07-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FEMKE 30 MG FILMDRAGERAD TABLETT ulipristalacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Femke är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Femke 3. Hur du tar Femke 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Femke ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Nyttig information om preventivmedel 1. VAD FEMKE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Femke är ett akut-p-piller Femke är ett p-piller avsett att förhindra graviditet efter oskyddat samlag eller om du har misslyckats med din preventivmetod, till exempel • om du hade oskyddat samlag, • om din eller din partners kondom gick sönder eller gled av eller om ni glömde använda kondom, • om du inte tagit ditt p-piller enligt rekommendationerna. Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än 5 dygn (120 timmar) efteråt. Det på grund av att spermier kan överleva i din kropp upp till 5 dygn efter samlaget. Detta läkemedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar. Du kan ta denna tablett när som helst under menstruationscykeln. Femke fungerar inte om du redan är gravid. Om din menstruation är försenad, är det möjligt att du är gravid. Om din menstruation är försenad eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående särskilt på morgonen) bör du kontakta barnmorska eller läkare innan du tar Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Femke 30 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 240,0 mg laktos (som monohydrat) och 0.50 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, 9,0–9,2 mm i diameter och märkt med _”U30”_ på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som möjligt och inte senare än 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning. Denna tablett kan användas när som helst under menstruationscykeln. Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom på graviditet, skall graviditet uteslutas innan tabletten ges. Speciella populationer _Nedsatt njurfunktion_ : Ingen dosjustering är nödvändig. _Nedsatt leverfunktion: _ Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för Femke. _Svårt nedsatt leverfunktion_ : Då specifika studier saknas rekommenderas Femke inte. 2 _Pediatrisk population _ Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för prepubertala barn för indikationen ”behov av akutpreventivmedel”. Ungdomar: ulipristalacetat som akutpreventivmedel är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar. Inga skillnader i säkerhet eller effekt har visats jämfört med vuxna kvinnor, 18 år gamla och äldre (se avsnitt 5.1). Administreringssätt Oral användning. Tabletten kan tas med eller utan föda. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpäm Baca dokumen lengkapnya