Exforge HCT

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-09-2023

Bahan aktif:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tersedia dari:

Novartis Europharm Limited

Kode ATC:

C09DX01

INN (Nama Internasional):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Kelompok Terapi:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Area terapi:

Hipertensija

Indikasi Terapi:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Ringkasan produk:

Revision: 24

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2009-10-15

Selebaran informasi

                                74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
3.
Kā lietot Exforge HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exforge HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXFORGE HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 20-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 12-12-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 29-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 29-09-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 29-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 29-09-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 12-12-2013

Lihat riwayat dokumen