Equasym Depot 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tersedia dari:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kode ATC:

N06BA04

INN (Nama Internasional):

methylphenidate

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2007-09-07

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EQUASYM
®
DEPOT 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET
UDLØSNING
methylphenidat
Navnet på denne medicin er
Equasym
Depot, den indeholder det aktive stof
‘methylphenidathydrochlorid’.
Navnet ‘methylphenidat’ vil også blive benyttet i denne
indlægsseddel.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Equasym
Depot
3.
Sådan skal du tage Equasym
Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD DET ANVENDES TIL
Equasym
Depot anvendes til at behandle sygdommen ‘attention deficit
hyperactivity disorder’ (ADHD).
-
Det anvendes til børn og unge i alderen fra 6 til 18 år.
-
Det anvendes kun efter andre behandlinger er blevet afprøvet, som
ikke omfatter medicin. Såsom
rådgivning og adfærdsterapi.
Equasym
Depot anvendes ikke som behandling for ADHD hos børn under 6 år
eller hos voksne. Det vides
ikke, om det er sikkert eller gavnligt for disse personer.
HVORDAN DET VIRKER
Equasym
Depot forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen, som er
underaktive. Medicinen kan forbedre
opmærksomheden (opmærksomhedsspændvidde), koncentrationen og
reducere impulsiv adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omfatter:

Karakteristik produk

13. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUASYM DEPOT, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 10 MG, 20 MG,
30 MG, 40 MG, 50 MG
OG 60 MG
0.
D.SP.NR.
22004
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Equasym Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
8,65 mg
methylphenidat.
Hver kapsel indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
17,30 mg
methylphenidat.
Hver kapsel indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
25,94 mg
methylphenidat.
Hver kapsel indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
34,59 mg
methylphenidat.
Hver kapsel indeholder 50 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
43,24 mg
methylphenidat.
Hver kapsel indeholder 60 mg methylphenidathydrochlorid svarende til
51,89 mg
methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
45 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 10 mg
90 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 20 mg
135 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 30 mg
180 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 40 mg
225 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 50 mg
270 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_38536_spc.docx_
_Side 1 af 19_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler med modificeret udløsning.
Equasym Depot 10 mg: Kapslen har en mørkegrøn, uigennemsigtig
overdel mærket med
“S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med
“10 mg” i sort.
Equasym Depot 20 mg: Kapslen har en blå, uigennemsigtig overdel
mærket med “S544” i
hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “20 mg” i
sort.
Equasym Depot 30 mg: Kapslen har en rødbrun, uigennemsigtig overdel
mærket med
“S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med
“30 mg” i sort.
Equasym Depot 40 mg: Kapslen har en gullig, ugennemsigtig overdel
mærket med ”S544”
i sort og en hvid, ugennemsigtig underdel mærket med ”40 mg” i
sort.
Equasym Depot 50 mg: Kapslen har en lilla, ugennemsigtig overdel
mærket med ”S544” i
hvidt og e