Emdocam

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
16-06-2021

Bahan aktif:

meloxicam

Tersedia dari:

Emdoka bvba

Kode ATC:

QM01AC06

INN (Nama Internasional):

meloxicam

Kelompok Terapi:

Horses; Pigs; Cattle

Area terapi:

Oksikāmi

Indikasi Terapi:

CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai seperālas septicēmijas un toksēmijas ārstēšanai (mastititi-metrīta-agalaktijas sindroms) ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku. Suņi: Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2011-08-18

Selebaran informasi

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EMDOCAM 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Beļģija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
_meloxicam _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols (96%)
150 mg
Dzidrs dzeltens šķīdums injekcijām.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju
un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
43
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtiem, gan
hroniskiem muskuļu-skeleta funkciju
traucējumiem.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trak
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Emdocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem jaunlopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai, kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan
hronisku muskuļu-skeleta funkciju
traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Nelietot zirgiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
3
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem, kuri ir
jaunāki par vienu nedēļu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Emdocam deva teļiem 20
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 18-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 16-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 16-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 16-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 16-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 18-11-2021

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen