Effigel gel

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

diclofenacum natricum

Tersedia dari:

IBSA Institut Biochimique SA

Kode ATC:

M02AA15

INN (Nama Internasional):

diclofenacum natricum

Bentuk farmasi:

gel

Komposisi:

diclofenacum natricum 10 mg ut diclofenacum epolaminum, lecithinum, macrogoli 8 stearas typus I, macrogolglyceroli hydroxystearas 8 mg, acidum polyacrylicum, natrii hydroxidum, aqua purificata, aromatica cum linaloolum alcohol cinnamylicus amylis cinnamaldehydum benzylis salicylas isoeugenolum geraniolum citronellolum alcohol benzylicus citralum, alcohol isopropylicus, ad gelatum pro 1 g.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiflogistico

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2002-03-08

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
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Effigel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Effigel und wann wird es angewendet?
Effigel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und
entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet
werden. Effigel weist schmerzstillende und entzündungshemmende
Eigenschaften auf und besitzt dank
der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden
Effekt.
Effigel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen,
Entzündungen und
Schwellungen bei
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen
oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall,
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien,
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Effigel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren vorgesehen.
Wann darf Effigel nicht angewendet werden?
Effigel darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Diclofenac
oder andere schmerz, entzündungshemmenden und fiebersenkenden
Substanzen (insbesondere
Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Hilfsstoffe (vollstä

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Effigel® Gel
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: diclofenacum epolaminum.
Hilfsstoffe: aromatica; conserv.: alcohol isopropylicus, excipiens ad
gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
100 g Effigel enthalten als Wirkstoff Diclofenac Epolamin entsprechend
1 g Diclofenac Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2–4
g Effigel (kirsch- bis
walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer Fläche von etwa
400–800 cm²) 3–4×
täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht
eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen sollten sich die
Symptome nicht gebessert
haben. Effigel sollte nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Nach der Anwendung sollen die
Hände gut gewaschen werden (ausser bei Behandlung der
Fingerarthrose).
Effigel kann auch als Begleittherapie zusammen mit anderen
Darreichungsformen von Diclofenac
angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Effigel bei Kindern unter 12 Jahren
ist bisher nicht systematisch
geprüft worden und wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe.
Effigel ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen
Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale
Antiphlogistika wie z.B. Ib