Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
febantel; prazikvantel; pyrantelembonat
Vetoquinol SA
QP52AA51
febantel; praziquantel; pyrantel embonate
525 mg/504 mg/175 mg
Tablett
prazikvantel 175 mg Aktiv substans; pyrantelembonat 504 mg Aktiv substans; febantel 525 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
kombinationer
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 56 tabletter
Godkänd
2004-05-28
BIPACKSEDEL Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str 324, D-24106 Kiel, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter Febantel, pyrantelembonat, prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 svagt brun till brun oval tablett med brytskåra innehåller: Aktiva substanser: Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg och prazikvantel 175 mg Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, povidon, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, köttarom. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Drontal Comp Forte vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas då hunden samtidigt är angripen av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar som vistats i områden där rävens dvärgbandmask ( _Echinococcus multilocularis_ ) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion med rundmask. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige.) 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex. kräkningar) förekomma. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Vanlig dos är 1 tablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos. Tabletten kan delas. Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finns. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Drontal Comp. Forte vet. tabletter ges omede Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Febantel 525 mg Pyrantelembonat 504 mg Prazikvantel 175 mg HJÄLPÄMNEN: Köttarom För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Svag brun till brun oval tablett med brytskåra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Anthelmintikum till hund där blandinfektion med rundmask och bandmask föreligger. Dessutom som profylaktisk avmaskning av hundar som vistats i områden där rävens dvärgbandmask ( _Echinococcus multiocularis_ ) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion med rundmask. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige). Rundmaskar: Spolmask _- Toxocara canis_ _- Toxascaris leonina_ Hakmask _- Unicinaria stenocephala_ _- Ancylostoma caninum _ Piskmask _- Trichuris vulpis_ Bandmaskar: _- Echinococcus granulosus_ _- Echinococcus multilocularis_ _- Dipylidium caninum_ _- Taenia spp._ _- Multiceps multiceps_ _- Mesocestoides spp._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga kända. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Långtidsanvändning och frekvent användning av anthelmintikum kan leda till resistensutveckling. Bandmaskinfestation är osannolik hos valpar yngre än 6 veckor. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till hunden eller blandar den i maten bör tvätta händerna efteråt. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex. kräkningar) förekomma. 4.7 ANVÄNDNING UN Baca dokumen lengkapnya