Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Teva B.V.
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2010-05-18
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www. indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Teva 3. Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dorzolamid/Timolol Teva indeholder to aktive stoffer: dorzolamid og timolol. Dorzolamid tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes kulsyreanhydrasehæmmere. Timolol tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes betablokkere. Disse lægemidler nedsætter på forskellig måde trykket i øjet. Dorzolamid/Timolol Teva er udskrevet for at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når øjendråber af typen betablokkere alene ikke har været tilstrækkelige. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA hvis du er overfølsom (allergisk) over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Teva (angivet i punkt 6). hvis du har eller tidligere har haft lidelser i luftvejene, f.eks. astma, kronisk obstruktiv Baca dokumen lengkapnya
18. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL ”TEVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25997 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 20 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid (22,26 mg) og 5 mg timolol som timololmaleat (6,83 mg). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Farveløs, klar, viskøs opløsning, fri for synlige partikler med en pH-værdi på 5,2-5,7 og en osmolalitet op 242-323 mOsmol/kg . 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid/Timolol Teva er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor monoterapi med topiske betablokkere er utilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis er 1 dråbe Dorzolamid/Timolol ”Teva” i (konjunktivalsækken i) de(t) berørte øje (øjne) 2 gange dagligt. Hvis der anvendes et andet topisk oftalmisk middel, skal der gå mindst 10 minutter mellem administrationen af dorzolamid/timolol og det andet middel. _dk_hum_43342_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Patienterne skal vejledes i at vaske deres hænder inden brug og undgå at berøre øjet og dets omgivelser med beholderens doseringsspids. Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene ikke håndteres korrekt, kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan forårsage øjeninfektioner. Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige øjenskader og deraf følgende synstab. Administration 1. Inden medicinen anvendes første gang, skal du være sikker på, at forseglingen ikke er brudt. 2. For at åbne flasken skal du skrue låget af. 3. Læg hovedet tilbage og træk let ned i det nedre øjenlåg, så der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet. 4. Vend flasken på hovedet og tryk let på flaskens sider, in Baca dokumen lengkapnya