Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de donépézil 5 mg
EVOLUPHARM
N06DA02
chlorhydrate de donépézil 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 5 mg
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte.
219 635-5 ou 34009 219 635 5 7 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 530-4 ou 34009 581 530 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 531-0 ou 34009 581 531 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 532-7 ou 34009 581 532 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 636-1 ou 34009 219 636 1 8 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 638-4 ou 34009 219 638 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 639-0 ou 34009 219 639 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/10/2012;219 640-9 ou 34009 219 640 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 642-1 ou 34009 219 642 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 643-8 ou 34009 219 643 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 527-3 ou 34009 581 527 3 3 - flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 529-6 ou 34009 581 529 6 2 - flacon(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2012-02-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015 Dénomination du médicament DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL MONOHYDRATÉ Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL EVOLUGEN appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ». Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. DONEPEZIL EVOLUGEN est utilisé uniquement chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL EVOLUGE Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/12/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil monohydraté............................................................................................. 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 97,35 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « DZ5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes - Sujets âgés Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). Ce médicament doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL EVOLUGEN pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. Le t Baca dokumen lengkapnya