Domidine 10 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Detomidine

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health, B.V.

Kode ATC:

QN05CM

INN (Nama Internasional):

Detomidine (Detomidini hydrochloridum)

Dosis:

10mg/ml

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

koně, skot

Area terapi:

Jiná hypnotika a sedativa

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935408 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2006-12-21

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DOMIDINE 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Domidine 10 mg/ml, injekční roztok pro koně a skot
Detomidin hydrochlorid
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Detomidini hydrochloridum
10,0 mg
což odpovídá 8,36 mg Detomidinum
POMOCNÉ LÁTKY
Methylparahydroxybenzoát (E 218)
1,0 mg
Čirý a bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Sedace a slabá analgezie koní a skotu pro usnadnění vyšetření a
ošetření, jako jsou například
drobné chirurgické zákroky.
Detomidin lze použít:

Při vyšetřeních (např. endoskopie, rektální a gynekologická
vyšetření, rentgenologické
vyšetření).

Při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů, šlach, excize
kožních nádorů, ošetření struků).

Před léčbou a medikací (např. žaludeční sonda, kování
koní).
K premedikaci před podáním injekčních nebo inhalační anestetik.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo
respiračním onemocněním.
Nepoužívat u zvířat se jaterní insuficiencí nebo selháním
ledvin.
Nepoužívat u zvířat s celkovými zdravotními problémy (např.
diabetes mellitus, dehydratovaná
zvířata, šok nebo jakékoliv mimořádné stresové podmínky).
Nepoužívat v kombinaci s butorfanolem u koní trpících kolikou.
Viz rovněž bod 12. Použití v průběhu březosti a laktace, a
interakce s jinými léčivy
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání detomidinu může způsobit následující nežádoucí
účinky:

Bradykardie.

Přechodná hypotenze a/nebo hypertenze.

Respirační deprese, vzácně hyperventilace.

Nárůst hladiny glukózy v krvi.

Jako i u jiných sedativ m

Karakteristik produk

ČÁST IB - 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
DOMIDINE 10 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
HANDELSWEG 25
5530 AD BLADEL
NIZOZEMSKO
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Domidine 10 mg/ml injekční roztok, pro koně a skot
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Detomidini hydrochloridum
10,0 mg
což odpovídá 8,36 mg Detomidinum POMOCNÉ LÁTKY
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý a bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot.
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sedace a slabá analgezie koní a skotu pro usnadnění vyšetření a
ošetření, jako jsou například
drobné chirurgické zákroky.
Detomidin lze použít:

Při vyšetřeních (např. endoskopie, rektální a gynekologická
vyšetření, rentgenologické
vyšetření).

Při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů, šlach, excize
kožních nádorů, ošetření struků).

Před léčbou a medikací (např. žaludeční sonda, kování
koní).
K premedikaci před podáním injekčních nebo inhalační anestetik.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo
respiračním onemocněním.
Nepoužívat u zvířat se jaterní insuficiencí nebo selháním
ledvin.
Nepoužívat u zvířat s celkovými zdravotními problémy (např.
diabetes mellitus, dehydratovaná
zvířata, šok nebo jakékoliv mimořádné stresové podmínky).
Nepoužívat v kombinaci s butorfanolem u koní trpících kolikou.
Viz také bod 4.7. a 4.8.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Nejsou.
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Na začátku sedace, zejména u koní, může dojít k potácení a
náhlému sklonění hlavy, ale koně
zůstávají stát. Skot, zvláště mladý dobytek, může mít
tendence