Dimidon 40 mg/ml Suspensão oral

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ibuprofeno

Tersedia dari:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

Ibuprofen

Dosis:

40 mg/ml

Bentuk farmasi:

Suspensão oral

Komposisi:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Kelas:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

ibuprofen

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5671375 CNPEM: 50057642 CHNM: 10107399 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2015-12-21

Selebaran informasi

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dimidon 40 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dimidon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
3.
Como tomar Dimidon
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dimidon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
Não tome Dimidon:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ibuprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-
se sofre ou sofreu de asma, inchaço da mucosa nasal ou reações da
pele
associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos
anti-inflamatórios não
esteróides;
-
se tem alterações da coagulação do sangue ou outros fatores de
risco que
possam aumentar o risco de crise hemorrágica, como por exemplo
doentes sob
terapêutica com vasoconstritores ou qualquer descongestionante oral
ou nasal;
-
se tem ou teve úlcera ou sangramento do estômago ou intestinos (com
possível perfuração), relacionada com terapêutica com AINEs;
-
se tem problemas graves no fígado ou rins;
-
se tem insuficiência cardíaca grave;
-
se está nos últimos três

Karakteristik produk

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dimidon 40 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 40mg de ibuprofeno como substância
ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à
frutose não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
- Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
- Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Dimidon não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por
diabéticos.
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
Adultos:
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 7.5 ml de Dimidon, 4 vezes
por dia. A dose
máxima diária de ibuprofeno é de 2400 mg.
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou
hepática, nos quais a dose deve ser individualizada.
População pediátrica
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Dimidon não é recomendado para crianças com menos de 1 ano de
idade.
A dose diária recomendada é de 7 a 10 mg/kg de peso corporal como
uma dose
única, até um máximo de 30 mg/kg. Não exceder a dose recomendada.
No tratamento da artrite idiopática juvenil podem ser necessárias
doses superiores,
não se ultrapassando a dose de 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.
Nos adolescentes e adultos, se os sintomas se agravarem ou se for
necessário
administrar este medicamento mais de 3 dias em caso de dor de cabeça,
enxaqueca
ou febre, ou mais de 4 dias no tratamento da dor, deve consultar o
médico.
Modo de administração
Via oral
Agitar bem o frasco antes da sua utilização.