Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol base
CARL ZEISS MEDITEC SAS
S01ED01
timolol base
2,000 mg
collyre
composition pour un récipient unidose > timolol base : 2,000 mg . Sous forme de : maléate de timolol 2,744 mg
ophtalmique
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
liste I
ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
339 318-7 ou 34009 339 318 7 2 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1997;341 714-3 ou 34009 341 714 3 7 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2010;
Archivée
1995-08-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/07/2008 Dénomination du médicament DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 MG/0,4 ML), COLLYRE EN RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIGAOL 0,50 POUR CENT (2 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de timolol ......................................................................................................................... 2,744 mg Quantité correspondant à timolol base ............................................................................................. 2,000 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en récipient unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire. · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. EN INSTILLATION OCULAIRE. Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25 % 2 fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50 % deux fois par jour dans l'œil malade. Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée (voir rubrique 4.4). Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant DIGAOL. Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 semaines. Dans Baca dokumen lengkapnya