Diclofenac Teva 75 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Diklofenaka nātrija sāls

Tersedia dari:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

Diclofenacum natricum

Dosis:

75 mg/2 ml

Bentuk farmasi:

Šķīdums injekcijām

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Merckle GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
1
Version: 2022-10-03_var023_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLOFENAC TEVA 75 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Diclofenac Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diclofenac Teva lietošanas
3.
Kā lietot Diclofenac Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Diclofenac Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLOFENAC TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Diclofenac Teva aktīvā viela ir diklofenaks un tas pieder
nesteroīdo pretiekaisuma un pretreimatisma
līdzekļu grupai.
Diclofenac Teva lieto stipru akūtu sāpju novēršanai šādos
gadījumos:
−
akūti artrīti (akūts locītavu iekaisums), tai skaitā podagras
lēkme,
−
hroniski artrīti (hronisks locītavu iekaisums), īpaši -
reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts),
−
ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas mugurkaula
slimības ar iekaisumu,
−
artrozes un spondiloartrozes (deģeneratīvas locītavu un mugurkaula
slimības) izraisīts
kairinājums,
−
mīksto audu reimatisms,
−
sāpīgi pietūkumi vai iekaisumi pēc traumām vai operācijām.
Ievērībai: šķīdumu injekcijām var lietot tikai tad, ja ir
nepieciešama ātra iedarbība vai nav iespējams
lietot zāles iekšķīgi vai rektāli. Tādos gadījumos vajadzētu
lietot tikai vienu injekciju ārstē

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
1
Version: 2022-10-03_var023_6.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diclofenac Teva 75 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula ar 2 ml šķīduma injekcijām satur 75 mg diklofenaka
nātrija sāls (
_diclofenacum _
_natricum_
)
_. _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra 2 ml ampula satur 480 mg
propilēnglikola un 20 mg lidokaīna
hidrohlorīda monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiskai stipru akūtu sāpju ārstēšanai:
-
akūts artrīts (tai skaitā podagras lēkme),
-
hroniski artrīti, īpaši - reimatoīdais artrīts (hronisks
poliartrīts),
-
ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas
mugurkaula slimības,
-
artrožu un spondiloartrožu izraisīts kairinājums,
-
mīksto audu reimatisms,
-
sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumām vai operācijām.
Diclofenac Teva ir indicēts tikai tad, ja nepieciešams īpaši ātrs
darbības sākums vai, ja ārstēšana ar
diklofenaka perorālām vai rektālām zāļu formām nav iespējama.
Arī šādā gadījumā parasti izmanto
tikai vienu injekciju terapijas sākšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem ārstēšana ar Diclofenac Teva jāsāk ar vienreizēju
injekciju (atbilst 75 mg diklofenaka
nātrija sāls).
Ja nepieciešama turpmāka terapija, jālieto perorāli vai rektāli
ievadāmas diklofenaka zāļu formas, pie
tam kopējā diklofenaka nātrija deva injekcijas dienā nedrīkst
pārsniegt 150 mg.
Lietošanas veids un ilgums
Diclofenac Teva injicē dziļi intragluteāli.
Tā kā var rasties anafilaktiskas reakcijas līdz pat šokam,
gatavībā un lietošanas kārtībā jābūt
piederumiem, kas nepieciešami neatliekamās palīdzības sniegšanai,
un pacients jānovēro vismaz 1
stundu pēc Diclofenac Teva injekcijas. Pacientam jā