Detrusitol SR

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Tolterodino tartratas

Tersedia dari:

Upjohn EESV

Kode ATC:

G04BD07

INN (Nama Internasional):

Tolterodino tartrate

Dosis:

4 mg; 1 mg; 2 mg

Bentuk farmasi:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Tolterodine

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2009-05-13

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DETRUSITOL SR 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
DETRUSITOL SR 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Tolterodino tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Detrusitol SR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol SR
3.
Kaip vartoti Detrusitol SR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Detrusitol SR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DETRUSITOL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Detrusitol SR veiklioji medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas
priklauso vaistų, vadinamų
antimuskarininiais preparatais, grupei.
Detrusitol SR gydomi pernelyg aktyvios šlapimo pūslės sindromo
simptomai. Jeigu sergate dirgliosios
šlapimo pūslės sindromu, galite negalėti kontroliuoti
šlapinimosi, taigi gali prireikti bėgti į tualetą, vos
panorėjus šlapintis, ir (arba) dažniau lankytis tualete.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DETRUSITOL SR
DETRUSITOL SR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu negalite pasišlapinti (šlapimo susilaikymas);
-
jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio
padidėjimas);
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija (labai didelis raumenų silpnumas);
-
jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu (storosios žarnos išopėjimas ir
uždegimas);
-
jeigu sergate toksine didele gaubtine žarna (ūminis

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Detrusitol SR 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 2 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 2 mg
tolterodino tartrato (atitinkamai
1,37 mg tolterodino).
Vienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg
tolterodino tartrato (atitinka
2,74 mg tolterodino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje 2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra ne daugiau kaip
61,52 mg sacharozės.
Vienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra ne daugiau kaip
123,07 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės yra mėlynos ir žalios spalvos
su baltu užrašu (simbolis ir 2).
4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės yra mėlynos spalvos su baltu
užrašu (simbolis ir 4).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis impulsinio šlapimo nelaikymo ir (ar) hiperaktyvios
šlapimo pūslės, kai staiga ir dažnai
norisi šlapintis, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Rekomenduojama dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Jeigu atsiranda
nerimą keliantis
nepageidaujamas poveikis, 4 mg dozę galima sumažinti ir vartoti po 2
mg vieną kartą per parą.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Rekomenduojama vartoti 2 mg dozę vieną kartą per parą (žr. 4.4 ir
5.2 skyrius).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (GFG

30 ml/min.) rekomenduojama vartoti
2 mg dozę vieną kartą per parą (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Gydomąjį poveikį reikia įvertinti po 2-3 mėnesių (žr. 5.1
skyrių).
Vaikų populiacija
Detrusitol SR nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nėra
(žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo