Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dextran 70, Hypromellose
Alcon Nordic A/S
S01XA20
Dextran 70, Hypromellose
1+3 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1982-10-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DACRIOSOL® 1 MG/ML / 3 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dextran 70/hypromellose LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dacriosol 3. Sådan skal du bruge Dacriosol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du skal bruge Dacriosol ved nedsat tåreproduktion (tørre øjne). _ _ Det virker ved at fugte og smøre dine øjne samt lindre irritation. _ _ _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DACRIOSOL BRUG IKKE DACRIOSOL hvis du er allergisk over for dextran 70 eller hypromellose eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Hvis du får hovedpine, øjensmerter, synsforandringer, øjenirritation, vedvarende rødme i øjet eller hvis disse tilstande forværres eller varer ved, skal behandlingen afbrydes og lægen kontaktes. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DACRIOSOL Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal Baca dokumen lengkapnya
30. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DACRIOSOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3974 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dacriosol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 1 mg dextran 70 og 3 mg hypromellose 3550. Hjælpestof: 1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsat tåre- eller slimproduktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne (inklusive ældre personer) 1-2 dråber flere gange daglig ved behov. Pædiatrisk population Dacriosols sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Nedsat lever- og nyrefunktion Dacriosols sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er ikke klarlagt. _dk_hum_09235_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Ud fra den brede erfaring med lægemidler til okulær brug, der indeholder de nævnte aktive stoffer og hjælpestoffer, er dosisjustering imidlertid ikke nødvendig. Indgivelsesmåde Til okulær brug. Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden produktet tages i brug. For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der gå mindst 5 minutter imellem administration af de forskellige lægemidler. Øjensalve skal gives til sidst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis en patient får hovedpine, øjensmerter, synsforandringer, øjenirritation, vedvarende rødme i øjet eller hvis disse tilstande forværres eller varer ved, skal behandlingen afbrydes og lægen kontaktes. Dacriosol indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage irritation af øjnene og misfarve blød Baca dokumen lengkapnya