Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cytarabinum
Pfizer PFE Switzerland GmbH
L01BC01
cytarabinum
Fertiglösung
cytarabinum 1000 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle der 10 ml.
Synthetika
Zytostatikum
1999-12-15
FACHINFORMATION Cytosar® Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Cytarabinum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum (nur bei Cytosar Solution 100 mg und 500 mg), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Cytosafe Stechampullen mit Fertiglösung: 100 mg/5 ml, 500 mg/25 ml, 1 g/10 ml, 2 g/20 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Remissionseinleitung und -erhaltung in Kombination mit anderen Zytostatika bei akuter myeloischer Leukämie von Erwachsenen und Kindern. ·Behandlung der akuten lymphatischen Leukämie, der lymphatischen Blastenkrise der chronisch- myeloischen Leukämie sowie der Erythroleukämie. Cytosar Solution kann allein oder in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet werden. ·Bei Kindern mit Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Hochdosistherapie bei akuter Leukämie. ·Intrathekale Prophylaxe und Therapie der Meningeosis leucämica alleine oder in Kombination mit Hydrokortisonnatriumsuccinat und Methotrexat. Dosierung/Anwendung Allgemeine Dosierungsempfehlungen Behandlungsplan und Art der Anwendung variieren je nach dem vorgesehenen Therapieprogramm. Cytosar Solution kann durch intravenöse Infusion oder Injektion, subkutan oder intrathekal verabreicht werden (siehe auch «Pharmakokinetik»). Für die aktuellen Dosierungsschemata bei Erwachsenen soll die Literatur konsultiert werden. Myeloische Leukämie Die Induktionstherapie der akuten myeloischen Leukämie erfolgt gewöhnlich mit Cytarabin in Kombination mit anderen Zytostatika. Die Standard-Cytarabindosis beträgt jeweils 100- 200 mg/m2/Tag als intravenöse Dauerinfusion über 7 Tage. In hohen Dosen von 2-3 g/m2 wird Cytosar Solution über 1-3 Stunden in 12-stündigen Intervallen und während 2-6 Tagen intravenös verabreicht. Intrathekale Anwendung Die therapeutische Dosierung beträgt bei akuter myeloischer bzw. lymphatischer Leukämie 5 mg/m2 bis 75 mg/m2 Körperoberfläche. Die Häufigkeit der Anwendung variiert von 1× täglich über 4 Tage b Baca dokumen lengkapnya