CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

cytarabine 20 mg

Tersedia dari:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kode ATC:

L01BC01

INN (Nama Internasional):

cytarabine 20 mg

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution injectable > cytarabine 20 mg

Rute administrasi :

intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Jenis Resep:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Area terapi:

Cytostatique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC01.ANTIMETABOLITES.Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Status otorisasi:

Abrogée le 11/10/2023

Tanggal Otorisasi:

2007-01-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable
Cytarabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01BC01.
ANTIMETABOLITES.
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des
cellules.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de d’utiliser
CYTARABINE EG
20 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable :
·
allaitement ;
·
encéphalopathies dégénératives et toxiques (affections
neurologiques), notamment après l’emploi du
méthotrexate ou de traitement par les radiations ionisantes ;
·
aplasie médullaire préexistante (appauvrissement de la moelle
osseuse en cellu

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYTARABINE EG 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cytarabine.............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Un flacon de 2 ml contient 40 mg de cytarabine.
Un flacon de 5 ml contient 100 mg de cytarabine.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant ;
·
leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la
maladie ;
·
transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des
myélodysplasies.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie et le mode d’administration varient selon le protocole
d’associations thérapeutiques
utilisées.
Posologie
Différents schémas thérapeutiques utilisant la cytarabine ont été
proposés.
Leucémies aiguës myéloblastiques et transformation aiguë des
leucémies myéloïdes chroniques et des
myélodysplasies
Les posologies données en mg/m
2
de surface corporelle sont utilisables chez l’adulte et l’enfant.
Induction
Chimiothérapie d’association (toujours avec une anthracycline,
parfois avec d’autres anti-néoplasiques) :
100 mg/m
2
/j pendant 7 à 10 jours,
ou
200 mg/m
2
/j pendant 5 à 7 jours.
Une deuxième cure peut être administrée en cas d’échec de la
première.
Entretien et consolidation
Une consolidation peut être faite avec le même protocole de
chimiothérapie que celui qui a permis
d’obtenir la rémission. La cytarabine peut être administrée à
des doses inférieures, seule ou en association
avec d’autres antinéoplasiques, par cures espacées de 4 à 6
semaines lors des traitements d’entretien.
Dans les traitements d’entretien, la voie