Crinone 90 mg/dosis vaginalgel

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PROGESTERON

Tersedia dari:

Merck A/S

Kode ATC:

G03DA04

INN (Nama Internasional):

PROGESTERONE

Dosis:

90 mg/dosis

Bentuk farmasi:

vaginalgel

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

1998-07-09

Selebaran informasi

40405070012
PAGE 1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. VAGINALGEL,
EN APPLIKATOR INDEHOLDENDE 90 MG PROGESTERON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Crinone til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk>
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone
3.
Sådan skal du bruge Crinone
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Crinone vaginalgel indeholder det kvindelige hormon
progesteron. Crinone kan derfor bruges, når man
er i underskud af dette hormon. Crinone vaginalgel
anvendes som tillæg til anden behandling af infertilitet
(nedsat frugtbarhed).
Lægen kan have givet dig Crinone for noget andet. Følg
altid lægens anvisning
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
CRINONE
BRUG IKKE CRINONE:
-
hvis du er allergisk over for progesteron eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Crinone (angivet i
afsnit 6)
-
hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag
-
hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne
-
hvis du har årebetændelse eller tidligere tilfælde
af denne lidelse, tendens til blodpropper eller
slagtilfælde
-
hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri)
-
hvis du har alvorlig leversygdom eller tidligere har
haft en alvorlig leversygdom, hvor leveren endnu
ikke fungerer normalt
-
hvis du har en arvelig sygdom med perioder af
gulsot
-
hvis du har en sjælden sygdom, der er opstået eller
blevet forværret under graviditet eller ved tidliger

Karakteristik produk

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRINONE, VAGINALGEL
0.
D.SP.NR.
9229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crinone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Progesteron 90 mg/dosis
En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer
til en styrke på 8%.
Indholdsstof med kendt effekt:
Sorbinsyre 0,9 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalgel
En jævn hvid til råhvid gel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af
utilstrækkelig luteinfase under
spontan eller induceret cyklus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Beregnet til indføring i vagina.
Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90
mg progesteron (en
applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for
ovulation eller in
vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg
progesteron 2 gange daglig. Hvis
graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12
uger.
_dk_hum_17067_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Nedsat leverfunktion:
Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
_Brugsvejledning:_
Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og
forseglede applikator. Tag
applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET
AF.
1.
Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et
termometer) til du er
sikker på, at indholdet er i den tynde ende.
2.
Vrid plastiktoppen af og smid den ud.
3.
Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på
ryggen med bøjede knæ.
Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i
vagina.
4.
Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende.
Fjern derefter
applikatoren og kassér den.
5.
Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt
fra gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller fl