COVERSYL Tablets 4 Milligram

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SALT

Tersedia dari:

B & S Healthcare

Dosis:

4 Milligram

Bentuk farmasi:

Tablets

Tanggal Otorisasi:

2006-09-15

Karakteristik produk

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PPA1328/022/001
Case No: 2034068
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants
to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
COVERSYL 4 MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to
the general conditions as may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 26/03/2007 until 14/09/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/04/2007_
_CRN 2034068_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl 4mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
Excipients: Lactose
For a full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from the Netherlands and Spain:_
Light green, oblong shaped tablet, engraved with the Servier logo on one face and scored on both
edges.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of hypertension
Heart Failure
Treatment of symptomatic heart failure
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that COVERSYL is taken o