Cortinasal 50 Nasenspray, Suspension

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

budesonidum

Tersedia dari:

Spirig HealthCare AG

Kode ATC:

R01AD05

INN (Nama Internasional):

budesonidum

Bentuk farmasi:

Nasenspray, Suspension

Komposisi:

budesonidum 50 µg, glucosum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, E 202 60 µg, polysorbatum 80, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum, aqua purificata ad suspensionem pro dosi. doses pro vase 200.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Rhinitis

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2002-03-21

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Cortinasal® 50/100 Nasenspray, Suspension
Was ist Cortinasal und wann wird es angewendet?
Wann darf Cortinasal nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Cortinasal Vorsicht geboten?
Wie verwenden Sie Cortinasal?
Welche Nebenwirkungen kann Cortinasal haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Cortinasal enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Cortinasal? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cortinasal® 50/100 Nasenspray, Suspension
Spirig HealthCare AG
Was ist Cortinasal und wann wird es angewendet?
Cortinasal enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide gehört.
Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur
Behandlung von saisonalem und
ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen,
Heuschnupfen und saisonunabhängigem
Schnupfen. Cortinasal wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen
angewendet.
Cortinasal darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
einer Ärztin oder eines Arztes
verwendet werden.
Wann darf Cortinasal nicht angewendet werden?
Cortinasal darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Budesonid oder einem der
Hilf
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Cortinasal® 50/100
SPIRIG HEALTHCARE
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Budesonidum.
_Hilfsstoffe:_ Conserv.: Kalii sorbas (E 202); Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Cortinasal 50 bzw. 100: Wässrine Suspension in nasalem Dosierspray. 1
Sprühstoss enthält 50 µn bzw. 100 µn (entspricht 1,0 mn/ml bzw.
2,0
mn/ml) Budesonidum.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Saisonale und nanzjährine allernische Rhinitiden; nichtallernische
Rhinitiden; Heuschnupfen; Rhinitis vasomotorica; Nasenpolypen.
Dosierunn/Anwendunn
_Allgemeine Angaben_
Die Dosierunn sollte individuell annepasst werden. Der Patient muss
informiert werden, dass die volle Wirksamkeit erst nach mehreren
Behandlunnstanen erreicht wird. Nachdem die newünschte klinische
Wirkunn einnetreten ist, newöhnlich nach 1–2 Wochen, sollte die
Dosis
auf die kleinstmönliche Erhaltunnsdosis herabnesetzt werden, bei
welcher eine optimale Kontrolle der Symptome newährleistet ist.
Die Behandlunn von saisonaler Rhinitis sollte wenn mönlich vor der
Allernenexposition beninnen. Bei starken Rhinitiden ist die Anwendunn
von einem nefässverennenden Arzneimittel während der ersten 2–3
Behandlunnstanen annezeint. Benleitende Behandlunnen zur Kontrolle
von allernisch bedinnten Aunensymptomen sind eventuell notwendin.
Kinder sollten Cortinasal nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzen.
Im Allnemeinen nelten nachfolnende Dosierunnsrichtlinien:
_Rhinitis_
_Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahre_
Die empfohlene Startdosis ist 400 µn tänlich. Die tänliche
Dosierunn
kann auf eine oder zwei Gaben verteilt werden, zum Beispiel: 2
Sprühdosen Cortinasal 100 (2× 100 µn) mornens in jedes Nasenloch
sprühen oder 2 Sprühdosen Cortinasal 50 (2× 50 µn) jeweils mornens
und abends in jedes Nasenloch sprühen. Um die Symptome weiterhin
unter Kontrolle zu halten, soll nach der erwünschten klinischen
Wirkunn
die Erhaltunnsdosis auf die kleinstmönliche Dosierunn herabnesetzt
werden.
_Behandlung von Nasenpolypen_
D
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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