Colchicin "2care4" 500 mikrogram tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

COLCHICIN

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

M04AC01

INN (Nama Internasional):

colchicine

Dosis:

500 mikrogram

Bentuk farmasi:

tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2016-09-30

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLCHICIN 2CARE4 500 MIKROGRAM TABLETTER
Colchicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Colchicin 2care4
3.
Sådan skal du tage Colchicin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Colchicin 2care4 er colchicin.
Colchicin er et stof, der bruges mod gigt. Colchicin 2care4 bruges til
behandling af gigtanfald hos voksne. De bruges også til at forebygge,
at
gigten blusser op hos voksne, når der påbegyndes behandling med
andre lægemidler som f.eks. allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLCHICIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE COLCHICIN 2CARE4:
–
hvis du er allergisk over for colchicin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Colchicin 2care4 (angivet i afsnit 6)
–
hvis du har en alvorlig lidelse i blodet
–
hvis du er gravid
–
hvis du ammer
–
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, med mindre du bruger
sikker prævention
–
hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer
–
hvis du gennemgår hæmodialyse
–
hvi

Karakteristik produk

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COLCHICIN "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colchicin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne_

Behandling af akut gigt

Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og
urikosuriske lægemidler
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Behandling af akut gigtanfald:_
1 mg (2 tabletter) til start efterfulgt af 500 mikrogram (1 tablet)
efter 1 time.
Der skal ikke tages yderligere tabletter i 12 timer.
_dk_hum_58305_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Efter 12 timer kan behandling om nødvendigt genoptages med en
maksimumdosis på
500 mikrogram (1 tablet) hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder.
Behandlingen
afsluttes, når symptomerne er forsvundet, eller når der er indtaget
i alt 6 mg (12 tabletter).
Der må ikke indtages mere end 6 mg (12 tabletter) i et
behandlingsforløb.
Efter et afsluttet behandlingsforløb bør der ikke startes et nyt
behandlingsforløb i mindst 3
dage (72 timer).
_Profylakse mod gigtanfald under indledning af behandling med
allopurinol og urikosuriske_
_lægemidler:_
500 mikrogram to gange daglig.
Behandlingsvarigheden bør fastsættes efter faktorer som
udbrudshyppighed, gigtvarighed
og efter tilstedeværelsen og størrelsen af tofi er undersøgt.
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat
nyrefunktion. Dosis reduceres
eller intervallet mellem doser forlænges hos patienter med moderat
nedsat nyrefunktion.
Sådanne patienter bør monitoreres omhyggeligt for bivirkninger ved
colchicin (se også pkt.
5.2).
For patienter med svært nedsat nyrefunktion, se pkt. 4.3.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Anvendes med forsig