Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kombinace penicilinů
Fatro, S.p.A.
QJ51CR
Combinations of penicillins (Ampicillinum natricum, Dicloxacillinum natricum)
Intramamární mast
dojnice v laktaci
Kombinace pencillins and_or beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9969969 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1993-06-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CLOXALENE PLUS intramamární mast 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOXALENE PLUS intramamární mast _Ampicillinum natricum_ _Dicloxacillinum natricum_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý jednodávkový aplikátor (5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Ampicillinum natricum 200 mg Dicloxacillinum natricum 200 mg Bílá, intramamární mast 4. INDIKACE K léčbě akutních a subakutních mastitid krav v laktaci vyvolaných mikroorganizmy citlivými k ampicilinu a dikloxacilinu (stafylokoky, streptokoky, _E. coli)_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U jedinců hypersenzitivních k penicilinu může přípravek vyvolat alergické reakce, které mohou být zvládnuty při přerušení léčby a podání antialergik. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Obsah jednoho aplikátoru do každé ošetřované čtvrtě v intervalu 12 hodin, tj. po dvou po sobě následujících dojeních. 9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před zahájením léčby je třeba úplně vydojit infikovanou čtvrť a každý struk pečlivě očistit a vydezinfikovat. Prsty uchopíme konec struku a druhou rukou zavedeme jemně kanylu aplikátoru do strukového kanálku. Veškerý obsah aplikátoru opatrně aplikujeme do struku. Poté palcem a ukazováčkem jemně vytlačíme léčivo vzhůru strukovým kanálkem. Poté jemně masírujeme léčenou čtvrť oběma rukama směrem vzhůru, aby se l Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOXALENE PLUS INTRAMAMÁRNÍ MAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý jednodávkový aplikátor (5 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Ampicillinum natricum 200 mg Dicloxacillinum natricum 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární mast Bílá mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě akutních a subakutních mastitid krav v laktaci vyvolaných mikroorganizmy citlivými k ampicilinu a dikloxacilinu (stafylokoky, streptokoky, _E. coli_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k ampicilinu a dikloxacilinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. V případě potřísnění omyjte postižené místo dostatečným množstvím vody. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii Baca dokumen lengkapnya