Negara: Uni Eropa
Bahasa: Suomi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitromboottiset aineet
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on tarkoitettu toisen asteen aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuisilla potilailla, jotka jo ottavat sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on kiinteä annos yhdistelmä lääkkeen jatkamista hoito:Non-ST-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennus sepelvaltimoiden interventionST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.
Revision: 5
valtuutettu
2020-01-09
43 B. PAKKAUSSELOSTE 44 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris -valmistetta 3. Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris -valmiste on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihyytymien muodostumi Baca dokumen lengkapnya
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 75 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 100 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia ja 0,81 mg alluranpunaista AC:tä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen; noin 14,5 mm × 7,4 mm; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”CA2” ja toisella ”M”. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen; noin 14,8 mm × 7,8 mm; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”CA3” ja toisella ”M”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventioon aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris on kiinteäannoksinen yhdistelmälääkevalmiste hoidon jatkoon • potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) Baca dokumen lengkapnya