CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
11-09-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-09-2023

Bahan aktif:

chlorhydrate de clomipramine 25 mg

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

NO6AA04.

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate de clomipramine 25 mg

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > chlorhydrate de clomipramine 25 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 50 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine, code ATC : N06AA04.Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique chez l’adulte, des douleurs neuropathiques chez l’adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les enfants de 10 ans et plus.Et dans la prévention : des attaques de panique (crises d'angoisse aiguë répétées) chez l’adulte.

Ringkasan produk:

CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1999-07-28

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine, code ATC :
N06AA04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
de certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies,
en association avec un traitement
neuroleptique chez l’adulte,
·
des douleurs neuropathiques chez l’adulte,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez l’adulte et les
enfants de 10 ans et plus.
Et dans la prévention :
·
des attaques de panique (crises d'ang
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOMIPRAMINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine...........................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose. Chaque comprimé contient 36,5
mg de lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
·
Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en
association avec un traitement
neuroleptique.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la dose
journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera pas
dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique individuelle.
La nécessité de poursuivre le traitement devra être réévaluée
périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par CLOMIPRAMINE SANDOZ doit être
évité du fait de la survenue possible
de symptômes de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Par conséquent,
la posologie doit être réduite
progressivement après une utilisation régulière pendant une longue
durée et le patient doit être surveillé
attentivement lorsque le traitement par CLOMIPRAMINE SANDOZ est
arrêté.
Dépression
Posologie
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75
à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut
être adaptée individuelle
                                
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