Cleorobe 300mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O

Tersedia dari:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kode ATC:

QJ01FF01

INN (Nama Internasional):

Clindamycin hydrochloride 1 H 2 O

Bentuk farmasi:

Kapsel

Komposisi:

Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O (07145) 338,4 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2001-11-12

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cleorobe
300 mg Kapseln für Hunde
Clindamycinhydrochlorid
2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
Eine Kapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Clindamycinhydrochlorid
326,1 mg
(entsprechend Clindamycin
300,0 mg)
Sonstige Bestandteile
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Kapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Hund
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen, Pyodermien und
Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die
durch folgende clindamycinempfindliche Spezies verursacht wurden oder
mit diesen
assoziiert sind:
Staphylococcus
Streptococcus (außer Entero-coccus faecalis)
Bacteroides
Fusobacterium necrophorum
Clostridium perfringens
Osteomyelitis
Staphylococcus aureus
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber Clindamycin
oder Lincomycin verabreichen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden oder
Wiederkäuern, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten
zu schweren
Magen-Darm-Störungen führen kann.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden)
Therapie sollten in
regelmäßigen Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und
hämatologische
Untersuchungen durchgeführt werden. Bei Patienten mit schwerer
Beeinträchtigung der
Nieren- und/oder Leberfunktion sollte die Anwendung des Arzneimittels
mit Vorsicht
erfolgen und die Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung
überwacht werden.
Die Behandlung mit Cleorobe 300 mg