Clarithromycin "Stada" 250 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CLARITHROMYCIN

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

CLARITHROMYCIN

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2005-08-07

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLARITHROMYCIN STADA 250 OG 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CLARITHROMYCIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Clarithromycin STADA til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin STADA
3.
Sådan skal du tage Clarithromycin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin STADA indeholder det aktive lægemiddelstof
clarithromycin, som er et antibiotikum
(hæmmer bakterievækst). Clarithromycin STADA bruges når penicillin
(anden type antibiotika) ikke
kan bruges. Clarithromycin STADA bruges hos voksne og børn over 12
år mod følgende bakterielle
infektioner:
-
Visse infektioner i luftvejene
o
Akut bihulebetændelse forårsaget af bakterier
o
Halsbetændelse og betændelse i mandlerne i tilfælde hvor mere
passende antibiotisk
behandling ikke er mulig eller følsomheden overfor bakterien
_Streptococcus _
_pyogenes_
, som er skyld i infektionen, er blevet påvist
o
Akut forværring af bronkitis (længerevarende betændelse i
bronkierne (luftvejene),
som skyldes bakterier
o
Lungebetændelse som skyldes atypiske bakterier
-
Nogle hud- og slimhindeinfektioner, som:
o
Eythrasma (en hudlidelse der kan give lyserøde knopper)
o
Akne vulgaris (en hudlidelse kendetegnet ved røde pletter eller små
knuder)
o
Rosen (lokal rødmen af huden)
hvis mere passende antibiotisk

Karakteristik produk

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN “STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22343
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin “Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 250 mg eller 500 mg clarithromycin.
250 mg:
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 12,315 mg propylenglycol (E 1520)
1 tablet indeholder 0,215 mg natrium.
500 mg:
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 12.315 mg propylenglycol (E 1520)
1 tablet indeholder 0,430 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg: Lys gul, oval, bikonveks filmovertrukket tablet, mærket på
den ene side med
”C1”.
500 mg: Lys gul, oval, bikonveks filmovertrukket tablet, mærket
”C” og ”2” på hver side
af delekærven. På hver side af brydningslinjen er der en fordybning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin er indiceret hos voksne og børn på 12 år eller
derover til behandling af
følgende akutte og kroniske bakterielle infektioner, når de skyldes
clarithromycinfølsomme
_dk_hum_36452_spc.doc_
_Side 1 af 21_
bakterier hos patienter med hypersentivitet over for penicillin eller
hvor brug af penicillin
vil være uhensigtsmæssig af andre årsager.

Akut bakteriel bihulebetændelse (tilstrækkelig diagnosticeret)

Streptokok faryngitis og tonsillitis: kun i tilfælde hvor første
valgsbehandling med
betalaktamer ikke er mulig eller hvor følsomheden overfor
S_treptococcus pyogener_
mod clarithromycin er set

Akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis

Lungebetændelse, der skyldes atypiske bakterier (se pkt. 4.4)

Hud- og slimhindeinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad.
I passende kombination med antibakterielle terapeutiske regimer og et
velegnet
mavesårshelende stof ved eradikationsbehandling af _Helicobacter
Pylori_ hos patienter med
_H. Pylori_ associeret ulcus (se pkt. 4.2).
Officielle vejledninger bør t