Clarithromycin "Accord" 250 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CLARITHROMYCIN

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V.

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

CLARITHROMYCIN

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Tanggal Otorisasi:

2019-05-03

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CLARITHROMYCIN ACCORD 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CLARITHROMYCIN ACCORD 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Accord
3.
Sådan skal du tage Clarithromycin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin Accord-tabletter indeholder det aktive lægemiddelstof
clarithromycin, som tilhører en
gruppe lægemidler af typen makrolider.
Antibiotika stopper væksten af visse bakterier, som forårsager
infektioner.
Clarithromycin Accord-tabletter anvendes til behandling af bakterielle
infektioner, som tidligere har
været tilstrækkeligt diagnosticeret af din behandlende læge så
som:
-
Brystinfektioner såsom bronkitis og lungebetændelse, der er
erhvervet uden for hospitalsmiljøet.
-
Halsbetændelse og bi- og pandehulebetændelse
-
Betændelse i hud og væv (f.eks. børnesår, rosen (lokal rødmen af
huden) og eythrasma (en
hudlidelse der kan give lyserøde knopper)
-
I kombination med andre antibiotika og et lægemiddel mod mavesår til
behandling af
_Helicobacter Pylori_
-infektion, der er forbundet med sår i både mavesæk og
tolvfingertarm
(begrænset til behandling af voksne).
Clarithromycin Accord-tabletter bruges hos voksne og un

Karakteristik produk

18. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30180
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
250 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 250 mg clarithromycin.
500 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg clarithromycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
250 mg
Lys gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med ’C1’
på den ene side.
Tabletlængde er ca. 14,90 mm og bredde er cirka 7,10 mm.
500 mg
Lys gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med ’C’
og ’2’ på hver side af
delekærven på den ene side.
Tabletlængde er ca. 18,60 mm og bredde er cirka 8,85 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Clarithromycin Accord, filmovertrukne tabletter 250 mg og 500 mg_
_Side 1 af 23_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin "Accord" er indikeret til behandling af følgende
bakterielle infektioner hos
voksne og unge i alderen 12 år og derover, når de er forårsaget af
clarithromycin-følsomme
bakterier hos patienter med kendt overfølsomhed over for betalactam
antibiotika eller når
betalactam antibiotika vil være uhensigtsmæssigt af andre årsager
(se pkt. 4.4 og 5.1).

Streptokok faryngitis

Akut bakteriel bihulebetændelse (tilstrækkeligt diagnosticeret)

Akut eksacerbation af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)

Mild til moderat bakteriel lungebetændelse erhvervet uden for
hospitalsmiljø

Hud- og slimhindeinfektioner af mild til moderat sværhedsgrad (f.eks.
børnesår,
erysipelas, erythrasma)

I passende kombination med antibakterielle terapeutiske regimer og et
velegnet
mavesårshelende stof ved eradikationsbehandling af Helicobacter
Pylori hos patienter
med H.Pylori associeret ulcus (se pkt. 4.2). Denne indikation er
udelukkende til voksne.
Der skal tages højde for officielle retningslinjer for passende brug
af antibakterielle midler.
4.2
DOSERI