Cisordinol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Tersedia dari:

H. Lundbeck A/S

Kode ATC:

N05AF05

INN (Nama Internasional):

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

Dosis:

200 mg/ml

Bentuk farmasi:

injektionsvæske, opløsning

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

1979-06-03

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL® DEPOT 200 MG/ML OG 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Zuclopenthixol (som decanoat)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYND AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk: Der kan være kommet opdateringer til teksten i
indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal vide om Cisordinol Depot
3.
Sådan bliver du behandlet med Cisordinol Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol Depot virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Cisordinol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du skal have Cisordinol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller sygeplejerske,
der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Cisordinol Depot for noget andet. Spørg lægen
2.
DET SKAL DU VIDE OM CISORDINOL DEPOT
DU MÅ IKKE FÅ CISORDINOL DEPOT
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Cisordinol Depot (angivet i punkt 6)
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital)
•
Hvis du har et v

Karakteristik produk

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ISOTONISK ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6733
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid isotonisk ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 l indeholder 9 g natriumchlorid.
Elektrolytindhold pr. l: Na-ioner 154 mmol og Cl-ioner 154 mmol
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel.
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og efter administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Natriumklorid isotonisk ”SAD” tonicitet: Isotonisk.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
_dk_hum_06733_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3 KONTRAINDIKATIONER

Hypernatriæmi.

Hyperkloridæmi.

Overhydrering.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlig klinisk overvågning er påkrævet i begyndelsen af enhver
intravenøs infusion.
Indgivelse af Natriumklorid isotonisk ”SAD” bør udføres under
regelmæssigt og
omhyggeligt opsyn. Den kliniske monitorering bør omfatte kontrol af
serumelektrolytter,
væskebalancen og syre-base status.
Nyfødte inklusive præmature kan udvise ekstremt høje
natriumniveauer på grund af
umoden nyrefunktion. Til denne patientgruppe bør der derfor kun gives
gentagne
i