CISATRACURIUM Sandoz 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

cisatracurium

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

M03AC11

INN (Nama Internasional):

cisatracurium

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution > cisatracurium : 2 mg . Sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Groupe myorelaxants, agents d'action périphérique; autre composé ammonium quaternaire

Ringkasan produk:

580 694-3 ou 34009 580 694 3 7 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 705-5 ou 34009 580 705 5 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 706-1 ou 34009 580 706 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;580 707-8 ou 34009 580 707 8 5 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 696-6 ou 34009 580 696 6 6 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 697-2 ou 34009 580 697 2 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2014;580 698-9 ou 34009 580 698 9 5 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 699-5 ou 34009 580 699 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 700-3 ou 34009 580 700 3 7 - 10 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 702-6 ou 34009 580 702 6 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2014;580 703-2 ou 34009 580 703 2 7 - 50 ampoule(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 704-9 ou 34009 580 704 9 5 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2011-10-19

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
CISATRACURIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml,
solution injectable/pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CISATRACURIUM SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires.
Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM SANDOZ est utilisé:
·
pour relaxer les muscles au cours d'une anesthésie générale lors
d'une intervention chirurgicale chez les adultes et les
enfants de plus d'un mois.
·
pour faciliter l'introduction d'un tube dans la trachée (intubation
trachéale) afin d'aider le patient à mieux respirer
·
pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILIS

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM SANDOZ 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
.................................................................................................................
2,68 mg
Quantité correspondante en cisatracurium
.............................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution.
Une ampoule de 2,5 ml de solution injectable/pour perfusion contient
6,7 mg de cisatracurium besilate correspondant à 5 mg
de cisatracurium.
Une ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient
13,4 mg de cisatracurium besilate correspondant à 10
mg de cisatracurium.
Une ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient
26,8 mg de cisatracurium besilate correspondant à 20
mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre, de pH
3,0 à 3,8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM SANDOZ est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir
d'un mois au cours des interventions chirurgicales
et autres procédures ainsi qu'en unité de soins intensifs.. Il peut
être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale ou de
la sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer les
muscles squelettiques et faciliter l'intubation endotrachéale et
la ventilation mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM SANDOZ ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des cliniciens familiarisés avec
l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du
matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et
d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
Il est recommandé de surveiller la fonction neuromusculaire durant
l'administration