Cipralex 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Escitalopramoxalat

Tersedia dari:

Paranova Danmark A/S

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

escitalopram oxalate

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

orale dråber, opløsning

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2014-12-09

Selebaran informasi

Indlægsseddel: Information til brugeren
Cipralex
®
20 mg/ml orale dråber, opløsning
escitalopram
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Cipralex til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex
3. Sådan skal du tage Cipralex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører
en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater
(SSRI =
selektive serotonin genoptagshæmmere). Disse midler påvirker
serotonin systemet i hjernen ved at øge mængden af serotonin.
Forstyrrelser i
serotoninsystemet anses for at være et vigtigt element i udviklingen
af depression og lignende sygdomme.
Cipralex indeholder escitalopram og anvendes til behandling af
depression (moderate til svære depressive episoder) og angsttilstande
(såsom
panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angst
og tvangstanker og/eller tvangshandlinger – også kaldet OCD) hos
voksne over
18 år.
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved
med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en
bedring af din
tilstand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
an

Karakteristik produk

22. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRALEX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 20 MG/ML (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipralex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopram oxalat).
Hver dråbe indeholder 1 mg escitalopram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dråbe
indeholder 4,7 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sikkerheden ved doser over 20 mg (20 dråber) dagligt er ikke
klarlagt.
Cipralex indtages én gang dagligt og kan indtages uafhængigt af
måltider.
Cipralex orale dråber, opløsning kan blandes med vand, appelsinjuice
eller æblejuice.
_dk_hum_54377_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber
ud af flasken, skal du
banke forsigtigt på den.
_Moderat til svær depressiv episode_
Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang daglig. Afhængigt af
individuel respons kan
dosis øges til højst 20 mg (20 dråber) dagligt.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling
i mindst 6 måneder
nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
Initialt anbefales 5 mg (5 dråber) dagligt i den første uge.
Derefter øges dosis til 10 mg (10
dråber) dagligt. Dosis kan øges til højst 20 mg (20 dråber)
dagligt afhængigt af individuel
respons.
Den maksimale effekt i behandling af panikangst opnås efter ca. 3
måneder. Behandlingen
varer adskillige måneder.
_Socialangst_
Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gan