CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

cibenzoline

Tersedia dari:

UPSA SAS

Kode ATC:

C01BG système cardiovasculaire

INN (Nama Internasional):

cibenzoline

Dosis:

130 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > cibenzoline : 130 mg . Sous forme de : cibenzoline (succinate de) 188,46 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I

Ringkasan produk:

329 482-9 ou 34009 329 482 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2016;329 483-5 ou 34009 329 483 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/09/2012;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1987-04-02

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015
Dénomination du médicament
CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN
130 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE ANTIARYTHMIQUE DE CLASSE I.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de
certains troubles du rythme cardiaque.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPRALAN
130 mg, comprimé sécable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPRALAN 130 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les cas
suivants:
·
Infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas de tachycardie
ventriculaire menaçant le pronostic vital.
·
Insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique.
·
Troubles de la conduction à l'électrocardiogramme, sauf si le
pat

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPRALAN 130 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de cibenzoline
.............................................................................................................
188,46 mg
Quantité correspondant à cibenzoline base
..................................................................................
130,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des:
·
Tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier et sous
monitorage.
·
Tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche.
Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de
pratiquer des contrôles ECG:
·
Tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie et en l'absence d'altération
de la fonction ventriculaire gauche.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à
130 mg.
·
La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
(Clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min).
La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la
créatinine:
Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min)
Dose (mg/kg/j)
20 < Clcr ≤ 40
3
10 ≤ Clcr ≤ 20
2,5
·
La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir
rubrique 4.4).
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant
craindre le développement d'une insuffisance cardiaque,
la posologie sera réduite à 130 mg par 24 heures soit 2 comprimés
à 65 mg (ou 2 fois un demi comprimé à 130 mg).
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