Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trospium (chlorure de)
MADAUS GmbH
G04BD09
trospium chloride)
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > trospium (chlorure de) : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Antispasmodique urinaire
355 299-3 ou 34009 355 299 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 300-1 ou 34009 355 300 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2000-08-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012 Dénomination du médicament CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé Chlorure de trospium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENT UROLOGIQUE / ANTISPASMODIQUE URINAIRE Indications thérapeutiques CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé est un médicament utilisé pour relaxer la vessie. Il est préconisé dans le traitement des symptômes associés : · à une perte involontaire d’urine (incontinence) et/ou en cas d’augmentation de la fréquence d'envie d’uriner; · ou à une envie impérieuse d'uriner chez des patients présentant une vessie hyperactive (c'est-à-dire en cas de besoin soudain et involontaire d’uriner du à une pathologie dont la cause n'est pas connue ou du à des troubles nerveux entraînant des diffi Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE TROSPIUM MADAUS 20 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE L’ingrédient actif est le chlorure de trospium. Chaque comprimé enrobé contient 20 mg de chlorure de trospium. Excipients : contient 7 mg de lactose monohydraté, 39 mg de saccharose et 19 mg d’amidon de blé par comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimés biconvexes jaune-brunâtre, à enrobage brillant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire susceptible de survenir chez des patients présentant une vessie hyperactive (par exemple, hyperactivité idiopathique ou neurologique du detrusor). 4.2. Posologie et mode d'administration Un comprimé enrobé deux fois par jour (équivalant à 40 mg de chlorure de trospium par jour). En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/mn/1,73 m 2 ), la posologie recommandée est de 1 comprimé enrobé par jour ou de 1 comprimé un jour sur deux (équivalant à 20 mg de chlorure de trospium par jour ou un jour sur deux). Le comprimé enrobé doit être avalé entier avec un verre d’eau à jeun avant les repas. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée à intervalles réguliers de 3 à 6 mois. En l’absence de données disponibles, l’utilisation de ce produit est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans. 4.3. Contre-indications Le chlorure de trospium est contre-indiqué chez les patients présentant : · une rétention d'urine; · des pathologies gastro-intestinales sévères (notamment, syndrome colectasique), · une myasthénie grave (maladie d’Erb-Goldflam), · glaucome par fermeture de l’angle non contrôlé ; · une tachyarythmie. Le chlorure de t Baca dokumen lengkapnya