Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Levamisol
Chemifarma, S.p.A.
QP52AE
Levamisole (Levamisolum)
300mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata
Imidazothiazoles
Kódy balení: 9900687 - 1 x 1 kg - sud; 9936733 - 1 x 1 kg - sud
2002-01-02
Příbalová informace (=text na etiketě). 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 47122 Forlí Itálie 2. NÁZEV VLP Chemisole 300 mg/g prášek pro podání v pitné vodě Levamisolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je bílý jemný prášek obsahující v 1 g : Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 300 mg 4. INDIKACE Infestace způsobené dospělci a larvami _Oesophagostomum _spp_., Hyostrongylus _spp._, _ _Metastrongylus _spp_., Ascaris suum_. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek nemusí zvířatům chutnat. Může se objevit zvýšené slinění či zvracení. U prasat trpících vážnými infestacemi nematodů v plicích nebo průduškách se v důsledku léčby mohou objevovat kašel a zvracení vyvolané úhynem červů. Tyto obtíže jsou pouze přechodné. 7.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8.DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Prasata do 20 kg ž.hm.: 2,5-2,6 g přípravku / 100 kg ž.hm. (t.j.7,5-8,0 mg úč.l./ kg ž.hm.); Prasata 20-40 kg ž.hm.: 1,67 g přípravku /100 kg ž.hm. (t.j. 5,0 mg úč.l./ kg ž.hm.); Prasata nad 40 kg ž.hm.: 1,35 g přípravku /100 kg ž.hm. (t.j.4,0 mg úč.l./ kg ž.hm.). Pozn.: U prasat nad 190 kg živé hmotnosti nikdy nepřekročit dávku 2,5 g přípravku / kus (t.j.750 mg úč.l./kus). Jednorázové perorální podání. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Doporučuje se léčbu zopakovat po 14-21 dnech s cílem postihnout i raná vývojová stádia parazitů, která unikla prvnímu ošetření. Terapeutickou dávku namíchat do napájecí vody, kterou zvíře spotřebuje během ½ dne nebo do jedné dávky mokrého krmiva. Před aplikací léčiva je vhodné nechat zvířata vyhladovět nebo žíznit. K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost; přesnost dávkovacíh Baca dokumen lengkapnya
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV Chemisole 300 mg/g prášek pro podání v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek Bílý jemný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT: Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT: Infestace způsobené dospělci a larvami _Oesophagostomum _spp_., Hyostrongylus _ spp._, Metastrongylus _spp_., Ascaris suum_. 4.3 KONTRAINDIKACE: Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Je nutné důsledně uplatňovat hygienické zásady v prostředí, neboť nematody napadají prasata především cestou nakažené podestýlky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ : ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepodávat v pevných krmivech. Terapeutickou dávku pečlivě rozpustit v potřebném množství napájecí vody nebo tekutého krmiva, tj. v polovině vody vypité za jeden den, resp. v jedné krmné dávce. Před podáním je vhodné ponechat zvířata několik hodin o hladu. Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží nebo očima zasažená místa vypláchněte velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv. V případě zdravotních potíží po manipulaci s přípravkem vyhledejte lé Baca dokumen lengkapnya