Champix 1 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

vareniclinum

Tersedia dari:

Pfizer AG

Kode ATC:

N07BA03

INN (Nama Internasional):

vareniclinum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

vareniclinum 1 mg ut vareniclini tartras, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, triacetinum, E 132, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.38 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Raucherentwöhnung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2006-12-21

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Champix®
Was ist Champix und wann wird es angewendet?
Wann darf Champix nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Champix Vorsicht geboten?
Darf Champix während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Champix?
Welche Nebenwirkungen kann Champix haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Champix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Champix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Champix®
Pfizer AG
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IT
Was ist Champix und wann wird es angewendet?
Champix ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Vareniclin, das als
Unterstützung bei der
Raucherentwöhnung bei Erwachsenen angewendet wird.
Champix hilft Ihnen mit dem Rauchen aufzuhören, indem es das
Verlangen nach einer Zigarette vermindert
und die Entzugssymptome mildert, die mit einer Raucherentwöhnung
verbunden sind.
Es wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu rauchen. Falls Sie
es dennoch tun, kann Champix den
Genuss vermindern, den Sie beim Rauchen von Zigaretten verspüren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Champix nicht angewendet werden?
Champix darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Champix®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vareniclinum ut vareniclini tartras.
Hilfsstoffe
Tablettenkern 0.5 mg/1 mg: Cellulosum microcristallinum, Calcii
hydrogenophosphas anhydricus,
Carmellosum natricum conexum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii
stearas.
Filmüberzug 0.5 mg: Hypromellosum, Macrogola, Triacetinum, Color.:
Titanii dioxidum (E171).
Filmüberzug 1 mg: Hypromellosum, Triacetinum, Macrogola, Color.:
Titanii dioxidum (E171),
Indigotinum (E132).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 0.5 mg oder 1 mg Vareniclinum (als Tartrat).
0.5 mg Filmtabletten: Weisse, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten,
geprägt mit «Pfizer» auf der
einen Seite und «CHX 0.5» auf der anderen Seite.
1 mg Filmtabletten: Hellblaue, kapselförmige, bikonvexe
Filmtabletten, geprägt mit «Pfizer» auf der
einen Seite und «CHX 1.0» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Champix wird angewendet zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Die Erfolgsaussichten von Therapien zur Raucherentwöhnung sind
grösser bei denjenigen Patienten,
die motiviert sind aufzuhören und die zusätzliche Beratung und
Unterstützung erhalten.
Die empfohlene Dosierung von Champix beträgt 1 mg 2-mal täglich nach
einer 1-wöchigen
Titrationsphase gemäss folgendem Schema:
Tage 1-3:
1× tgl. 0.5 mg
Tage 4-7:
2× tgl. 0.5 mg
Tag 8–Ende der Behandlung:
2× tgl. 1 mg
Die Tabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Champix
kann unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Der Patient sollte ein Datum festlegen, an welchem er mit dem Rauchen
aufhört. Die Behandlung mit
Champix sollte in der Regel 1-2 Wochen vor diesem Datum beginnen
(siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Die Patienten sollten während 12 Wochen mit Vareniclin behandelt
werden. Für Patienten, welche
nach 12 Wochen erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, wird ein
weiterer 12-wöchiger
Behandlungszyklus mit 2-mal täglich 1 mg empfohlen, um die Chancen
für eine langfristige
                                
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