Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939837 - 20 x 1000 dávka - lahvička
2003-04-21
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC BRON 120 L LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI/ PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ 2. SLOŽENÍ KAŽDÁ DÁVKA OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120) 3,3 – 5,1 log 10 EID 50 * * 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya Vzhled: lyofilizát modré barvy. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě. Vakcína je určena k primovakcinaci a revakcinaci brojlerů, kuřic nebo dospělých slepic. Nástup imunity: nebyl stanoven. Trvání imunity: nebylo stanoveno. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Dostatečný stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u zdravých ptáků. Počet dávek zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků), nesnažte se dávkou pokrýt větší počet kuřat, než je určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno vakcinovat najednou. Vakcínu aplikujte během nejchladnější části dne. Nevhodné skladování nebo nesprávná manipulace s vakcínou může způsobit snížení její účinnosti. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. 2 Nosnice: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce : Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud se používá zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém p Baca dokumen lengkapnya
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC BRON 120 L LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI/ PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120) 3,3 – 5,1 log 10 EID 50 * * 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Sacharosa Laktosa Sorbitol Želatina Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Patentní modř (E131) Vzhled: lyofilizát modré barvy. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě. Vakcína je určena k primovakcinaci a revakcinaci brojlerů, kuřic nebo dospělých slepic. Nástup imunity: nebyl stanoven. Trvání imunity: nebylo stanoveno. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 2 Dostatečný stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u zdravých ptáků. Počet dávek zaokrouhlete směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků), nesnažte se dávkou pokrýt větší počet kuřat, než je určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno vakcinovat najednou. Vakcínu aplikujte během nejchladnější části dne. Nevhodné skladování nebo nesprávná manipulace s vakcínou může způsobit snížení její účinnosti. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. 3.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Kur domácí: Vzácné (1 až 10 zvířat / 10 000 ošetřených zvířat): Respirační příznaky 1 Baca dokumen lengkapnya