Celebrex 200 mg kapsler, hårde

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CELECOXIB

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

M01AH01

INN (Nama Internasional):

CELECOXIB

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

kapsler, hårde

Status otorisasi:

Markedsført

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELEBREX® 100 MG OG 200 MG HÅRDE KAPSLER
CELECOXIB
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Celebrex® til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Celebrex
®
3. Sådan skal du tage Celebrex
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Celebrex
®
er et smertestillende, feber- og betændelses-
nedsættende middel.
Det tilhører gruppen af selektive cyclooxygenase 2
(COX-2) hæmmere.
Celebrex
®
virker ved at nedsætte mængden af stoffet
COX-2, der er med til at danne nogle stoffer i kroppen,
som giver smerte, hævelse og feber.
Du kan tage Celebrex
®
i særlige tilfælde til behandling
af gigtsygdomme som
• slidgigt (osteoarthrosis)
• kronisk leddegigt (rheumatoid arthritis)
• gigt i ryghvirvlerne (ankyloserende spondylitis).
Lægen kan have givet dig Celebrex
®
for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE CELEBREX®
TAG IKKE CELEBREX
® HVIS DU
• er overfølsom over for celecoxib eller et af de øvrige
indholdsstoffer (”se vigtig information om nogle af de
øvrige indholdsstoffer i Celebrex
®
”).
• er overfølsom over for en bestemt type antibiotika
(sulfonamider).
• har aktivt mavesår eller sår på tarmene, eller blødning
i maven eller tarmene (Inflammatorisk tarmsygdom).
• har eller har haft astma, næsepolypper, svær tillukning
af næsen eller udslæt (nældefeber) og hævels

Karakteristik produk

21. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELEBREX, HÅRDE KAPSLER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20478
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celebrex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Celebrex kapsler indeholder lactose (200 mg kapsel indeholder 49,8 mg
lactosemonohydrat; se pkt. 4.4).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celebrex er indiceret hos voksne til symptomlindring ved behandling af
osteoarthrosis
(OA), rheumatoid arthritis (RA) og ankyloserende spondylitis (AS).
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2)
hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4.).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og behandlings-
varighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest
effektive daglige dosis
anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons
bør genover-
vejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og
5.1).
_Osteoarthrosis_
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2
doser. Hos nogle
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange
_49929_spc.doc_
_Side 1 af 17_
dagligt øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden
for 2 uger, bør andre
behandlingsmuligheder overvejes.
_Rheumatoid arthritis_
Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis
kan om nødvendigt
senere øges til 200 mg 2 gange dagligt. Hvis der ikke ses en
terapeutisk bedring inden for 2
uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
_Ankyloserende spondylitis_
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2
doser. Hos nogle få
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer, kan en
dosisøgning til 400 mg 1 gang
dagligt eller fordelt på 2 doser øge effekten. Hvis der ikke ses en
terapeutisk bedring inden
for 2 uger,