Cefepime OrPha 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

cefepimum

Tersedia dari:

OrPha Swiss GmbH

Kode ATC:

J01DE01

INN (Nama Internasional):

cefepimum

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Vorbereitung trocknen: cefepimum 1 g cefepimi dihydrochloridum monohydricum, argininum, für Glas.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Infektionskrankheiten

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-09-28

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Fachinformation
Cefepime OrPha
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cefepimum ut Cefepimi dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe: Argininum pro vitro: pro g aktives Cefepime ca. 725 mg
L-Arginin zur pH-Kontrolle der
rekonstituierten Lösung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflasche zu 1 g oder 2 g: Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung oder
Infusionslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Erwachsenen und
Kindern >40 kg KG
Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie, akute Exazerbation einer
chronischen Bronchitis);
Infektionen der oberen (Pyelonephritis) und unteren Harnwege;
Haut- und Weichteilinfektionen (Pyodermie, Abszesse, infektiöse
Cellulitis, Wundinfektionen);
Cholecystitis, Cholangitis;
Endometritis, Salpingitis;
Sepsis, Bakteriämie;
Fieber bei Neutropenie;
Eitrige Peritonitis (in Kombination mit Metronidazol).
Es bestehen keine Daten zur Behandlung von ZNS-Infektionen.
Schwere Infektionen durch empfindliche Erreger bei Kleinkindern ≥2
Monate und Kindern ≤40 kg
KG
Pneumonie;
Komplizierte (inkl. Pyelonephritis) und unkomplizierte Infektionen der
Harnwege.
Haut- und Weichteilinfektionen;
Sepsis;
Fieber bei Neutropenie;
Bakterielle Meningitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Art der Verabreichung
Cefepime OrPha kann intravenös (i.v.) oder tief intramuskulär (i.m.)
in eine grosse Muskelmasse
verabreicht werden. Die Dosierung und Art der Verabreichung sind von
den Infektionserregern, dem
Schweregrad der Infektion, der Nierenfunktion und dem allgemeinen
Gesundheitszustand des
Patienten abhängig (siehe auch «Sonstige Hinweise: Hinweise für die
Handhabung»).
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder >40 kg KG
Die übliche Dosis beträgt 2× täglich 1 g (i.v. oder i.m.). Die
Dosierung kann für sehr schwere
Infektionen auf 2× täglich