CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération prolongée en récipient unidose

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-02-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-02-2023

Bahan aktif:

chlorhydrate de cartéolol 4 mg

Tersedia dari:

LABORATOIRE CHAUVIN

Kode ATC:

S01ED05.

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate de cartéolol 4 mg

Dosis:

4 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour un récipient unidose de 0,2 ml > chlorhydrate de cartéolol 4 mg

Rute administrasi :

ophtalmique

Unit dalam paket:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Agent bêta-bloquant

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Agent bêta-bloquant - code ATC : S01ED05CARTEOL L.P. appartient à la classe des médicaments appelés bêta-bloquants.Il est utilisé pour le traitement local des maladies suivantes de l’œil : certaines formes de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert), augmentation de la pression dans l’œil (ou les yeux) (hypertension intraoculaire).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2002-10-23

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
Dénomination du médicament
CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération prolongée en récipient
unidose
Chlorhydrate de cartéolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération prolongée
en récipient unidose et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération
prolongée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération
prolongée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération
prolongée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération prolongée
en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agent bêta-bloquant - code ATC :
S01ED05
CARTEOL L.P. appartient à la classe des médicaments appelés
bêta-bloquants.
Il est utilisé pour le traitement local des maladies suivantes de
l’œil :
·
certaines formes de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert),
·
augmentation de la pression dans l’œil (ou les yeux) (hypertension
intraoculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UT
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARTEOL L.P. 2 %, collyre à libération prolongée en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
cartéolol............................................................................................................
2 g
Pour 100 mL
Un récipient unidose (0,2 mL) contient 4 mg de chlorhydrate de
cartéolol.
Excipients à effet notoire : phosphate monosodique dihydraté,
phosphate disodique dodécahydraté.
Ce médicament contient 0,049 mg de phosphates dans chaque goutte ce
qui équivaut à 1,4 mg/mL (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre à libération prolongée en récipient unidose.
Solution limpide et légèrement brun-jaune.
Le pH de 6,8 est compatible avec le pH des larmes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intraoculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique.
Le collyre est disponible sous deux dosages : 1 % et 2 %.
Instiller une goutte de CARTEOL L.P. dans l'œil malade, une fois par
jour, le matin.
·
Pour administrer le traitement, instiller une goutte dans l'œil en
regardant vers le haut et en tirant
légèrement la paupière vers le bas, fermer l'œil quelques
secondes.
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent,
·
Jeter le récipient unidose immédiatement après utilisation.
·
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour
le traitement des deux yeux.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de CARTEOL
L.P. au plus faible dosage.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par le cartéolol
collyre requiert parfois quelques semaines,
aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la
tension intraoculaire et un examen de la
cornée en début de traitement et, en conséq
                                
                                Baca dokumen lengkapnya