Carbamazepin Umedica 100 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Carbamazepin

Tersedia dari:

Umedica Netherlands B.V. (8188701)

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-08-27

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAMAZEPIN UMEDICA 100-MG, 200-MG UND 400-MG TABLETTEN
(CARBAMAZEPIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin Tablette enthält den Wirkstoff Carbamazepin.
Der
Wirkstoff
Carbamazepin
hat
verschiedene
Auswirkungen
auf
den
Körper.
Es
ist
ein
Antikonvulsivum
(beugt
epileptischen
Anfällen
vor),
es
kann
auch
einige
Arten
von
Schmerzen
modulieren und Stimmungsstörungen kontrollieren.
Carbamazepin wird verwendet:
●
zur Behandlung einiger Formen der Epilepsie,
●
zur Behandlung von anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen, auch
Trigeminusneuralgie genannt,
●
zur Kontrolle schwerer Stimmungsstörungen, wenn einige andere
Arzneimittel nicht wirken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBAMAZEPIN BEACHTEN?
CARBAMAZEPIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,:
●
wenn
Sie
glauben,
dass
Sie
möglicherweise
allergisch
gegen
Carbamazepin
oder
ähnliche
Arzneimittel wie Oxcarbazepin (Trileptal) oder gegen eine verwandte
Gruppe von Arzneimitte

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Umedica 100mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Carbamazepin.
Eine Tablette enthält 100 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
100-mg Tabletten:
Weiß bis cremeweiß, runde, flache unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägten
Rändern mit einseitiger Bruchkerbe, mit der Prägung “CAR” und
“100” auf der Seite mit der Bruchkerbe
und glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Epilepsie
–
generalisierte tonisch-klonische und partielle Anfälle.
Hinweis: Die Carbamazepin-Tablette ist normalerweise bei Absencen
(Petit mal) und myoklonischen
Anfällen
nicht
wirksam.

kann
sowohl
als
Monotherapie
als
auch
in
Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungen verwendet
werden.
●
paroxysmaler Schmerz der Trigeminusneuralgie.
●
zur
Prophylaxe
der
manisch-depressiven
Psychose
bei
Patienten,
die
nicht
auf
eine
Lithiumtherapie ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ältere Patienten sollten wegen möglicher veränderter
Pharmakokinetik und des erhöhten Risikos für
Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen mit Vorsicht behandelt werden
(siehe Abschnitt 4.5).
Vor
der
Entscheidung
zur
Behandlung
mit
Carbamazepin
sollten
Patienten
han-chinesischer
oder
thailändischer
Abstammung
auf
die
Genvariante
HLA-B*1502
hin
untersucht
werden,
wenn
dies
irgendwie möglich ist, denn dieses Allel ist ein starker Prädiktor
für das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe
Hinweise zu Gentests und
Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
_Epilepsie:_
Die Carbamazepin-Dosis sollte an die Bedürfnisse des einzelnen
Patienten angepasst werden, um eine
angemessene Kontrolle der Anfälle zu erreichen. Die Festlegung der
optimalen Dosis sollte übe