Negara: Uni Eropa
Bahasa: Portugis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
capecitabina
Accord Healthcare S.L.U.
L01BC06
capecitabine
Agentes antineoplásicos
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
O Acordo de Capecitabina está indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após a cirurgia do câncer de colon do estágio III (Dukes 'stage-C). A capecitabina Acordo é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. A capecitabina Acordo é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. A capecitabina Acordo, em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. A terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. A capecitabina Accord também é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.
Revision: 16
Autorizado
2012-04-20
46 B. FOLHETO INFORMATIVO 47 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CAPECITABINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CAPECITABINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CAPECITABINA ACCORD 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA capecitabina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver secção 4). O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Capecitabina Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Accord 3. Como tomar Capecitabina Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Capecitabina Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CAPECITABINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO Capecitabina Accord pertence ao grupo de fármacos designados de “medicamentos citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas. Capecitabina Accord contém capecitabina, que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal). Capecitabina Accord é utilizado para o tratamento dos cancros do cólon, do reto, do estômago ou da mama. Capecitabina Accord pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia. Capecitabina Accord pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Capecitabina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Accord 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capecitabina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina. Capecitabina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de capecitabina. Capecitabina Accord 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina. Excipiente com efeito conhecido _Capecitabina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de lactose anidra _Capecitabina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de lactose anidra _Capecitabina Accord 500 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de lactose anidra Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Capecitabina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são cor de pêssego claro, em forma oblonga, biconvexos, com 11,4 mm de comprimento e 5,3 mm de largura, com a marcação ‘150’ numa das faces e liso na outra face. Capecitabina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, em forma oblonga, biconvexos, com 14,6 mm de comprimento e 6,7 mm de largura, com a marcação ‘300’ numa das faces e liso na outra face. Capecitabina Accord 500 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são cor de pêssego, em forma oblonga, biconvexos, com 15,9 mm de comprimento e 8,4 mm de largura, com a marcaçã Baca dokumen lengkapnya