Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky
Krka d.d. Novo mesto
QA12A
Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas, Calcii glycerophosphas, Magnesii chloridum hexahydricum)
Injekční roztok
koně, skot, ovce, kozy, prasata
VÁPNÍK
Kódy balení: 9935213 - 1 x 50 ml - lahvička
1995-03-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CALFOSET INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calfoset injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml světležlutého, čirého injekčního roztoku obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas 328,2 mg Calcii glycerophosphas 81,3 mg Magnesii chloridum hexahydricum 41,8 mg. POMOCNÉ LÁTKY:_ _ Kyselina boritá 65,6 mg 4. INDIKACE Calfoset je indikován pro léčbu a prevenci onemocnění s nedostatkem vápníku, fosforu a hořčíku, a tedy se používá v následujících stavech: - hypokalcémie a puerperální paréza - různé formy tetanie: transportní a trávní tetanie, tetanie během gravidity a laktace - poruchy metabolismu vápníku, fosforu a hořčíku, zejména během gravidity - rachitis u mladých zvířat, osteomalácie u starých zvířat - alergie, toxikóza, puerperální hemoglobinurie, morbus maculosus, urtikárie, exantém, hemorrhagická diatéza, hematurie a myoglobinurie - paréza následkem nedostatku vápníku a fosforu různého původu - jako pomocná léčba při otravě olovem, fluorem a kyselinou šťavelovou. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po intravenózním podání vápníku může dojít k bradykardii, arytmii a srdečnímu bloku. Po intramuskulárním či subkutánním podání je riziko těchto vedlejších účinků zřetelně nižší. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy, prasata 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní, intramuskulární či subkutánní podání. Koně (500 kg): 80 - 100 ml intravenózně Skot (500 kg): 80 - 215 ml intravenózně, intramuskulárně, subkutánně Ovce, kozy: 15 - 25 ml intravenózně, intramuskulárně, subkutánně Prasata: 15 - 25 ml intra Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALFOSET INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas 328,2 mg Calcii glycerophosphas 81,3 mg Magnesii chloridum hexahydricum 41,8 mg. POMOCNÉ LÁTKY:_ _ Kyselina boritá 65,6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Světlěžlutý, čirý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy, prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Calfoset je indikován pro léčbu a prevenci onemocnění s nedostatkem vápníku, fosforu a hořčíku, a tedy se používá v následujících stavech: - hypokalcémie a puerperální paréza, - různé formy tetanie: transportní a trávní tetanie, tetanie během gravidity a laktace, - poruchy metabolismu vápníku, fosforu a hořčíku, zejména v období gravidity, - rachitis u mladých zvířat, osteomalácie u starých zvířat, - alergie, toxikóza, puerperální hemoglobinurie, morbus maculosus, urtikárie, exantém, hemorrhagická diatéza, hematurie a myoglobinurie, - paréza následkem nedostatku vápníku či fosforu různého původu, - jako pomocná léčba při otravě olovem, fluorem či kyselinou šťavelovou. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Intramuskulárně či subkutánně se nesmí podávat více než 50 ml tohoto přípravku do jednoho injekčního místa. Zvláštní opatrnost se doporučuje při užívání přípravku u zvířat s chorobami srdce či ledvin. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. V případě k Baca dokumen lengkapnya