Calcichew-D3 Forte 500 mg+10 mikrogram tyggetabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Calciumcarbonat, Cholecalciferol

Tersedia dari:

Orifarm Healthcare A/S

Kode ATC:

A12AX

INN (Nama Internasional):

Calcium carbonate, Cholecalciferol

Dosis:

500 mg+10 mikrogram

Bentuk farmasi:

tyggetabletter

Status otorisasi:

Ikke markedsført

Tanggal Otorisasi:

1998-08-06

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCICHEW-D3 FORTE 500 MG/10 MIKROGRAM (400 IE) TYGGETABLETTER
calcium/cholecalciferol (vitamin D
3
)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Calcichew-D3 Forte
3.
Sådan skal du tage Calcichew-D3 Forte
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calcichew-D3 Forte
er tyggetabletter, der indeholder calcium og vitamin D
3
, som begge er vigtige
stoffer ved dannelsen af knogler. Calcichew-D3 Forte anvendes til at
forebygge og behandle
calcium- og D-vitamin mangel hos voksne, hvor det er kendt, at der er
en risiko for vitamin D- og
calciummangel, og som supplerende behandling ved knogleskørhed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALCICHEW-D3 FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CALCICHEW-D3 FORTE
-
hvis du er allergisk over for calcium, D-vitamin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Calcichew-D3 Forte (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har nyreproblemer
-
hvis du har for højt indhold af calcium i blodet eller urinen
-
hvis du lider af nyresten
-
hvis du har for højt indhold af D-vitamin i blodet.
ADVARSLER OG FO

Karakteristik produk

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Calcichew-D3 Forte, tyggetabletter
0.
D.SP.NR.
08815
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calcichew-D3 Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
Calciumcarbonat svarende til 500 mg calcium.
Cholecalciferol koncentrat svarende til 10 mikrogram (400 IE)
cholecalciferol (vitamin D
3
).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
En tablet indeholder 44,3 mg isomalt (E953), og 0,8 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Tabletten er rund, hvid og konveks. Diameter 14 mm. Kan have små
pletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af vitamin D- og calciummangel hos voksne
med kendt risiko.
Vitamin D og calciumtilskud givet som adjuverende behandling i
forbindelse med behandling
af osteoporose hos patienter, der har risiko for vitamin D- og
calciummangel.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne, inkl. ældre:
1 tablet 2 gange daglig
dk_hum_18189_spc.doc
Side 1 af 7
Specielle patient populationer
Pædiatrisk population
Calcichew-D3 Forte
bør ikke anvendes til børn
.
Nedsat nyrefunktion:
Calcichew-D3 Forte bør ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat
nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Nedsat leverfunktion:
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
Administration
Oral anvendelse. Tabletten bør tygges eller suges.
4.3
Kontraindikationer
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Svært nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrations rate <30
ml/min/1,73m
2
)
-
Sygdomme og/eller tilstande, der medfører hypercalcæmi og/eller
hypercalcuri
-
Nyresten (nephrolitiasis)
-
Hypervitaminosis D
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ved langtidsbehandling bør serumcalcium overvåges. Nyrefunktionen
bør også overvåges
ved serumkreatininmålinger. Overvågning er specielt vigtig hos
ældre patienter, der er i
samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika (se pkt. 4.5)
og hos p