Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg / 2 mg resoribletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Tersedia dari:

G.L. PHARMA GMBH

Kode ATC:

N07BC51

INN (Nama Internasional):

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Dosis:

8 mg / 2 mg

Bentuk farmasi:

resoribletti

Unit dalam paket:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 598208) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 28 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1

Jenis Resep:

Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 28 x 1, 49, 49 x 1, 56, 56 x 1

Area terapi:

buprenorfiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 2035

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2018-06-29

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti
buprenorfiini/naloksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Buprenorphine/Naloxone
G.L. Pharma -
valmistetta
3.
Miten Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE/NALOXONE G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma –valmistetta käytetään
opioidiriippuvuuden
hoitoon
heroiinin tai morfiinin kaltaisista aineista riippuvaisilla
henkilöillä,
jotka ovat suostuneet
riippuvuuden hoitoon. Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma
–valmistetta käytetään
aikuisille ja yli 15-vuotiaille
nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista
hoito-
ohjelmaa.
Buprenorfiinia ja naloksonia, jota Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma
sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta t

Karakteristik produk

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti
Yksi resoribletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja
0,5 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi resoribletti sisältää 39,90 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi resoribletti sisältää 0,18 mg natriumia.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti
Yksi resoribletti sisältää 4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja
1 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi resoribletti sisältää 79,80 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi resoribletti sisältää 0,36 mg natriumia.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti
Yksi resoribletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja
2 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi resoribletti sisältää 159,60 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi resoribletti sisältää 0,72 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg resoribletti
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella
jakouurre,
halkaisija noin 6,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 4 mg/1 mg resoribletti
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella
jakouurre,
halkaisija noin 8,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Buprenorphine/Naloxone G.L. Pharma 8 mg/2 mg resoribletti
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joissa on toisella puolella
jakouurre,
halkaisija noin 11,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
2
4.1
KÄYT