Buprenorphine "Glenmark" 5 mikrogram/time depotplastre

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

BUPRENORPHIN

Tersedia dari:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

N02AE01

INN (Nama Internasional):

buprenorphine

Dosis:

5 mikrogram/time

Bentuk farmasi:

depotplastre

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2016-08-29

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
BUPRENORPHINE GLENMARK 5 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE GLENMARK 10 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE GLENMARK 20 MIKROG/TIME; DEPOTPLASTRE
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Glenmark
3.
Sådan skal du bruge Buprenorphine Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphine Glenmark indeholder det aktive indholdsstof,
buprenorphin, som tilhører en gruppe af
lægemidler kendt som stærkt smertestillende midler (opioider). De er
blevet ordineret til dig af din
læge for at lindre moderate, langvarige smerter, der kræver brug af
et stærkt smertestillende middel.
Buprenorphine Glenmark bør ikke anvendes til at lindre akutte
smerter.
Buprenorphine Glenmark depotplaster virker gennem huden. Efter
påsætning passerer buprenorphin
gennem huden ind i blodet. Hvert plaster varer i 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHINE GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUPRENORPHINE GLENMARK:
-
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprenorphine
Glenmark (angivet i punkt 6)

Karakteristik produk

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "GLENMARK", DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
29744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Glenmark"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 5 mg buprenorphin i et område på 6,25
cm
2
, der nominelt
frigiver 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7 dage.
10 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder: 10 mg buprenorphin i et område på
12,5 cm
2
, der nominelt
frigiver 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7
dage.
20 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin i et område på 25
cm
2
, der nominelt
frigiver 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en periode på 7
dage.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
5 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"5 μg/t" i blå farve.
10 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"10 μg/t" i blå farve.
20 mikrogram/time
Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede kanter og præget med
"Buprenorphin" og
"20 μg/t" i blå farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_55813_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Buprenorphine "Glenmark" er indiceret til voksne.

Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt
med et opioid
for at opnå tilstrækkelig analgesi.

Buprenorphine "Glenmark" er ikke velegnet til behandling af akutte
smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter i alderen 18 år og derover
Som startdosis bør der anvendes den laveste styrke af Buprenorphine
"Glenmark"
(Buprenorphine "Glenmark" 5 mikrogram/time 7 dag depotplaster). Der
bør tages hensyn
til patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til
patientens nuværende
almentilstand og medicinske status.
Titrering
I behandlingens startfase med Buprenorphine "Glenmark" kan det være
nødvendigt med
korttidsvirkende supplerende analgetika (se p