Brinzolamid "Stada" 10 mg/ml øjendråber, suspension

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Brinzolamid

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG

Kode ATC:

S01EC04

INN (Nama Internasional):

brinzolamide

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

øjendråber, suspension

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2016-01-04

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION
TIL BRUGEREN
BRINZOLAMID STADA 10 MG/ML
ØJENDRÅBER, SUSPENSION
BRINZOLAMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Brinzolamid STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamid STADA
3.
Sådan skal du bruge Brinzolamid STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brinzolamid STADA indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes
karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet.
Brinzolamid STADA anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom
kaldet glaukom (grøn stær).
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMID STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRINZOLAMID STADA
-
hvis du har alvorlige nyreproblemer.
-
hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
-
hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører
”sulfonamiderne
”.
Eksempler omfatter
lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge og infektioner,
samt vanddrivende
lægemidler. Brinzolamid STADA kan forårsage samme type allergi.
-
hvis du lider

Karakteristik produk

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRINZOLAMID ”STADA”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28393
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brinzolamid ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Hver dråbe indeholder ca. 309 mikrogram brinzolamidchlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml suspension indeholder ca. 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension.
Hvid homogen suspension.
PH værdi: 7,1 – 7,9.
Osmolalitet: 270-320 mOsm/Kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brinzolamid ”Stada” er indiceret til at nedsætte et forhøjet
intraokulært tryk hos patienter
med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom
som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af
beta-blokkere, eller til
voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende
terapi til beta-
blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1).
_dk_hum_50936_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
D
os
e
r
i
ng
Når Brinzolamid ”Stada” anvendes som monoterapi eller som
supplerende terapi, er dosis
1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det
pågældende øje/de
pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1
dråbe 3 gange daglig.
_Særlige populationer_
Æ
l
d
r
e pa
t
i
e
n
t
er
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
N
ed
s
at
l
e
v
e
r
-
og
n
y
r
e
f
un
k
ti
on
Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion
og anbefales derfor
ikke til denne patientgruppe.
Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med
hyperchloræmisk acidose. Da
brinzolamid og hovedmetabolitten overvejende udskilles renalt, er
Brinzolamid ”Stada”
øjendråber er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt.
4.3).
_Pædiatrisk population_
Brinzolamids sikkerhed og virkning