BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g Perorální prášek

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Fenbendazol

Tersedia dari:

Bioveta, a.s.

Kode ATC:

QP52AC

INN (Nama Internasional):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Dosis:

40mg/g

Bentuk farmasi:

Perorální prášek

Kelompok Terapi:

prasata

Area terapi:

Benzimidazoles a související látky

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935499 - 1 x 0.5 kg - sáček

Tanggal Otorisasi:

2003-12-29

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení 1g:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum
40,00 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Přípravek je světle hnědý prášek.
5.
INDIKACE
Léčba helmintóz prasat: _Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_,
_Trichuris spp._, _Oesophagostomum_
_spp_, _Stephanurus dentatus, Metastrongylus apri_
6.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
7.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
8.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
9.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Prasata: obecná dávka je 5 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti. U
stephanurózy 10 mg /kg živé
hmotnosti, při metastrongylóze 25 mg / kg živé hmotnosti.
Tuto dávku buď podat jednorázově nebo rozděleně po dobu 5 – 15
dnů v krmivu. 12, 5 g přípravku je
dávka na 100 kg ž. hm.
10.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Po rozmíchání do krmiva spotřebovat ihned.
11.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso prasat - 3 dny
1
12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25

C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned.
13.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Během přípravy a míchání přípravku zabraňte přímému styku
s kůží a očima a přímému vdechování
prášku. Doporučuje se používat ochranné rukavice, bezpečnostní
brýle a protiprachovou masku.
Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný
výplach oka vodou. V případě podráždění
vyhledejte lékařské ošetření. Po manipulaci s přípravkem si
umyjte

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOVETA FENBENDAZOL 40 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1g:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazolum
40,00 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Přípravek je světle hnědý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba helmintóz prasat: _Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_,
_Trichuris spp._, _Oesophagostomum_
_spp_, _Stephanurus dentatus, Metastrongylus apri_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Během přípravy a míchání přípravku zabraňte přímému styku
s kůží a očima a přímému vdechování
prášku. Doporučuje se používat ochranné rukavice, bezpečnostní
brýle a protiprachovou masku.
Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný
výplach oka vodou. V případě podráždění
vyhledejte lékařské ošetření. Po manipulaci s přípravkem si
umyjte ruce vodou a mýdlem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Neuplatňuje se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Prasata: obecná dávka je 5 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti. U
stephanurózy 10 mg /kg živé
hmotnosti, při metastrongylóze 25 mg / kg živé hmotnosti.
Tuto dávku buď podat jednorázově nebo rozděleně po dobu 5 – 15
dnů v krmivu. 12, 5 g přípravku je
dávka na 100 kg ž. hm.
1
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Fenbendazol má velmi vysokou terapeutickou šíři