Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Bimatoprosts
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
S01EE03
Bimatoprost
0,3 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Bimifre 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums _Bimatoprostum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bimifre un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bimifre lietošanas 3. Kā lietot Bimifre 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bimifre 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BIMIFRE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bimifre ir pretglaukomas līdzeklis. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem. Bimifre lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem un kuri arī pazemina spiedienu. Acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro aci no iekšpuses. Šķidrums pastāvīgi tiek virzīts ārā no acs, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izplūst pietiekami ātri, acī izveidojas spiediens. Šīs zāles darbojas, palielinot izvadītā šķidruma daudzumu. Tā tiek pazemināts spiediens acī. Ja šo augsto spiedienu nepazemina, tas var izraisīt slimību, ko sauc par glaukomu un rezultātā var bojāt redzi. Šīs zāles nesatur konservantus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIMIFRE LIETOŠANAS NELIETOJIET BIMIFRE ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bimifre 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā ml šķīduma ir 0,3 mg bimatoprosta ( _bimatoprostum_ ). Katrā pudelītē ir 3 ml šķīduma (ne mazāk kā 80 pilieni). Viens piliens (aptuveni 29,4 mikrolitri) satur aptuveni 8,82 mikrogramus bimatoprosta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: fosfāti. Katrs ml šķīduma satur 0,95 mg fosfātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums pH vērtība no 6,8 līdz 7,8 Osmolalitāte: no 280 līdz 320 mosmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju (monoterapijā vai papildus bēta blokatoriem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā(-s) acī(-s) vienreiz dienā, lietojot vakarā. Lietošanas biežums nedrīkst pārsniegt vienu reizi dienā, jo biežākas lietošanas gadījumā var mazināties intraokulāro spiedienu pazeminošā iedarbība. _Pediatriskā populācija_ Bimatoprosta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta. _ _ _Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem _ Bimifre 0,3 mg/ml (daudzdevu zāļu forma, bez konservantiem) nav pētīts pacientiem ar nieru vai vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi. Pacientiem, kuriem anamnēzē bija viegla aknu slimība vai kuriem pirms zāļu lietošanas uzsākšanas bija alanīna aminotransferāzes (AlAT), aspartāta aminotransferāzes (AsAT) un/vai bilirubīna līmeņa novirzes, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieni (daudzdevu zāļu forma, ar konservantu), šķīdums, 24 mēnešu periodā neradīja nevēlamu ietekmi uz aknu darbības rādītājiem. Lietošanas veids SASKAŅOTS ZVA 05-12 Baca dokumen lengkapnya