BicaVera 1.5% Glucose 1,25 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium, chloridum anhydricum, Glukose, natrii hydrogenocarbonas, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

calcium chloridum anhydricum, natrii chloridum, magnesium chloridum anhydricum, glucose, natrii hydrogenocarbonas, sodium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas

Bentuk farmasi:

1,25 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung

Komposisi:

Lösung nach Rekonstitution: calcii chloridum anhydricum 0.1387 g ut calcii chloridum dihydricum 0.1838 g, natrii chloridum 5.786 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 15 g ut glucosum monohydricum 16.5 g, natrii hydrogenocarbonas 2.94 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 134 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.5 mmol, chloridum 103.5 mmol, hydrogenocarbonas 34 mmol, glucosum 83.25 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 0.2774 g ut calcii chloridum dihydricum 0.3675 g, natrii chloridum 11.57 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0952 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.2033 g, glucosum 30 g ut glucosum monohydricum 33 g, acidum hydrochloridum 25 per centum aut natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum 25 per centum für die Einstellung des HCO3 / CO2 Gleichgewichts, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) basische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii hydrogenocarbonas 5.88 g, carbonei dioxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Peritonealdialyselösung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2004-02-19

Karakteristik produk

Name des Präparates
bicaVera
Zusammensetzung
Wirkstoff(e): Natriumchlorid, Calciumchlorid (als
Calciumchlorid-Dihydrat), Magnesiumchlorid (als
Magnesiumchlorid-Hexahydrat), Glucose (als Glucose-Monohydrat),
Natriumhydrogencarbonat.
Hilfsstoff(e): Salzsäure, Natriumhydroxid, Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Peritonealdialyselösung
bicaVera 1,5%, 2,3%, 4,25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel
abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung,
die andere die saure Glucose-
Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden
Kammern gleichen Volumens
mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige
Lösung.
bicaVera 1,5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g
Natriumchlorid 11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 33,0 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 30,0 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl- 209,0 mmol
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Natriumhydrogencarbonat 5,88 g
Na+ 70 mmol
HCO3– 70 mmol
bicaVera 1,5% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (nach dem Mischen)
1000 ml enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g
Natriumchlorid 5,786 g
Natriumhydrogencarbonat 2,940 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g
Glucose-Monohydrat 16,5 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 15,0 g)
Theoretische Osmolarität 358 mosm
Ca2+ 1,75 mmol
Na+ 134,0 mmol
Mg2+ 0,5 mmol
Cl– 104,5 mmol
HCO3– 34,0 mmol
pH @7,4
bicaVera 2,3% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium (vor dem Mischen)
1000 ml der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthalten:
Aktive Substanzen:
Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g
Natriumchlorid 11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g
Glucose-Monohydrat 50,0 g
(entsprechend Glucose-Anhydrat 45,46 g)
Ca2+ 3,5 mmol
Na+ 198,0 mmol
Mg2+ 1,0 mmol
Cl– 209,0 mmol
1000 ml der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthalten:
Akt