BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Tersedia dari:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kode ATC:

J01RA04

INN (Nama Internasional):

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Dosis:

1,5 M.U.I.

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > spiramycine 1,5 M.U.I. > métronidazole 250 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS, Spiramycine et metronidazole - code ATC : J01RA04.Ce médicament est une association d’antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides (spiramycine) et de la famille des imidazolés (métronidazole).Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections buccales et dentaires tels que certains abcès dentaires.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans.

Ringkasan produk:

SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2005-11-24

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
Dénomination du médicament
BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé
Spiramycine / métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI
MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BI MISSILOR 1,5 M.U.I/250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTERIENS,
SPIRAMYCINE ET
METRONIDAZOLE - CODE ATC : J01RA04.
Ce médicament est une association d’antibiotiques antibactériens
de la famille des macrolides (spiramycine)
et de la famille des imidazolés (métronidazole).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections buccales
et dentaires tels que certains abcès
dentaires.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus
de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BI
MISSILOR 1,5
M.U.I/250 mg, comprimé pelli

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BI MISSILOR 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine......................................................................................................................
1,5 M.U.I.
Métronidazole.......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BI MISSILOR comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
curatif d’infections odonto-stomatologiques
tels que des abcès dentaires, chez l’adulte et chez l’enfant,
après avoir évalué le rapport bénéfice-risque d’un
traitement par cette association fixe à base de
spiramycine-métronidazole et lorsqu’un autre traitement
antibiotique ne peut pas être utilisé (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
BI MISSILOR est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 15
ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ENFANT DE PLUS DE 15 ANS ET ADULTE :
·
2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises, au cours des repas (soit
: 3 à 4,5 M.U.I. de spiramycine et 500 à
750 mg de métronidazole)
·
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4
comprimés par jour.
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.
Les comprimés sont à prendre au cours du repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la spiramycine et/ou au métronidazole et/ou au
métronidazole et/ou à tout autre
antibiotique de la famille des imidazolés ou à l’un des excipien