BETAHISTINE Qualimed 8 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de bétahistine

Tersedia dari:

QUALIMED

Kode ATC:

N07CA01

INN (Nama Internasional):

dihydrochloride of bétahistine

Dosis:

8 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTIVERTIGINEUX

Ringkasan produk:

358 629-4 ou 34009 358 629 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 659-0 ou 34009 358 659 0 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 660-9 ou 34009 358 660 9 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 661-5 ou 34009 358 661 5 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 630-2 ou 34009 358 630 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 652-6 ou 34009 358 652 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 653-2 ou 34009 358 653 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 654-9 ou 34009 358 654 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2011;358 655-5 ou 34009 358 655 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 656-1 ou 34009 358 656 1 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 657-8 ou 34009 358 657 8 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 658-4 ou 34009 358 658 4 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2002-03-14

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE QUALIMED 8 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antivertigineux. Il est indiqué dans certaines
formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE QUALIMED 8 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE QUALIMED 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du médicament;
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement;
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une
hypertension artérielle sévère).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITE

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétahistine
.....................................................................................................................................
8,00 mg
Sous forme de dichlorhydrate
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les
gastralgies.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pa